【胃藥風暴】36款久放恐致癌!國人年吃8千萬顆食藥署:後 ... | 合法藥品大搜索
(新增:含「雷尼替丁」成分的錠劑胃藥)
36款胃藥久放恐致癌,即起下架回收。翻攝台南市立醫院網站
國際研究指胃藥的主要成分「雷尼替丁」(ranitidine)放愈久,恐讓致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)含量愈多,食藥署於6月18日接獲國內藥廠中化裕民通知,確認有10批「悅擬停膜衣錠150毫克」檢出NDMA有超出每日可接受攝取量趨勢,當時要求即刻下架停止供應,並於1個月內完成回收;食藥署今正式宣布禁用含國內36款含「雷尼替丁」成分的胃藥,從8月1日起全面下架,繼續出貨者可依《消保法》處 6萬到150萬。知名胃藥「吉適治潰錠」也在此波下架名單中。
食藥署藥品組科長洪國登表示,最新國際研究指出,美國FDA和歐洲EMA稱含雷尼替丁藥品中的致癌物NDMA含量,會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量超出每日可接受攝取量,故...
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