硼替佐米 | 合法藥品大搜索

硼替佐米（INN名稱：Bortezomib，原代號名PS-341），千禧製藥定商品名為Velcade，台灣的正式商品名為萬科，中國大陸的正式商品名為萬珂，硼替佐米是其主成分，是一種癌症治療藥物，是全球第一個合成的蛋白酶體抑制劑（proteasome inhibitor），可延緩、停止及治療多發性骨髓瘤和被套細胞淋巴瘤惡化的情況，屬於標靶治療的新型抗癌藥。對蛋白酶體的抑制作用是可逆的，所以有可控管的及可預測的用藥安全性為其最大優勢。

萬科於1995年由美國一家製藥公司Myogenics公司（後來改名為ProScript）的科學家發現，並由美國國家癌症研究機構贊助下，首先被研發出的藥物代號為PS-341，這個藥物是用於抑制蛋白酶體（proteasome），進而干擾細胞內NF-κB訊號傳導途徑。由於NF-κB在腫瘤細胞內扮演著腫瘤血管生成的重要角色，干擾NF-κB活化的過程，間接或直接促成腫瘤細胞的死亡。由於研發過程資金短缺，Myogenics公司在1999年5月被Leukosite公司買下。1999年10月Leukosite公司又被Millennium Pharmaceuticals（千禧年藥品公司）收購，千禧年藥品公司並與美國嬌生公司合作繼續發展PS-341。在這樣的情況下，萬科在公司受到重視的機會相對降低。直到有第一批臨床受試者接受萬科治療多發性骨髓瘤後達到完全恢復狀態，且四年後仍然存活著。這個令人為之振奮的成果改變了萬科在公司的地位。之後的臨床研究指出，一群對治療沒有反應或已經復發的骨髓瘤病患，接受萬科的治療，有35%對萬科有反應，而且其中有10%的患者屬於完全或接近完全的緩解（非常有效）。如此的反應率具有高度意義，因為後期疾病的患者或對其他治療無反應的多發性骨髓瘤患者，有完全緩解的很罕見。鑑於兩個第二期臨床試驗的證據顯示，PS-341確實具備持續性的療效反應，促使美國食品藥品監督管理局（FDA）在2003年5月快速審查通過准許其用於治療已接受過至少兩種處方而表現出疾病惡化的多發性骨髓瘤，之後更進一步同意使用於所有多發性骨髓瘤病人。[1]

台灣行政院衛生署於2006年核准萬科上市[2]，已通過萬科合併其他癌症治療藥品作為第一線用...