又三款降血壓藥恐致癌600萬顆須下架 | 合法藥品大搜索
2019年2月27日—是瑩碩生技的可德壓悅膠囊共6批號，以及德壓悅膜衣錠160毫克共3批號，都被檢出原料藥含不純物N-亞硝基二甲胺NDMA，另外亞培公司生產易 ...
降血壓藥物，又爆出含有致癌成分！國內從去年7月開始，陸續傳出降血壓藥的出包事件。食藥署在今天又公布了三款降血壓藥，大約有六百萬顆出問題，必須在3月27日之前，下架回收完畢。
國內高血壓藥又出現使用到中國含致癌物原料藥 ! 是瑩碩生技的可德壓悅膠囊共6批號，以及德壓悅膜衣錠160毫克共3批號，都被檢出原料藥含不純物N-亞硝基二甲胺NDMA，另外亞培公司生產易德壓悅膜衣錠19個批號、369萬顆也都有問題。
食藥署藥品組副組長 吳明美表示，「有問題的產品，我們已經都要求它下架了，也請健保署透過BPN的系統，通知各個醫療院所跟藥局，要馬上停止供應這3批有問題的產品。」食藥署表示，這3款藥都是學名藥，均委託歐帕生技醫藥股份有限公司生產，數量約600萬顆，都是在自主檢驗時發現有問題，已要求必須在3月27日前下架回收完畢。
事實上國內去年7月陸續傳出降血壓藥出包事件，食藥署共抽驗來自20項原料的145件原料藥，以及53件輸入製劑，其中有44件檢出NDMA或NDEA，目前清查作業仍在進行中。台安醫院心臟內科主治醫師 林謂文表示，「因為它可能這個類型的血壓用藥，它的結構跟我們發現的有致癌疑慮的物質，它的結構是相似的，本身可能學名藥的原料來源，在產線上或是在製造上面，有一些瑕疵等等。」
醫生表示，目前NDMA只在動物實驗中發現有肝毒性，可能傷肝、增加肝癌風險，在人體上並無證據，因此還是呼籲心血管疾病的高危險族群，切勿自行停藥，但要趕緊回診和醫師討論換藥。
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