悅擬停、胃治潰等36款胃藥「含致癌風險」！81起禁用 | 合法藥品大搜索

2020年7月30日—食藥署表示，已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含ranitidine成分藥品回收作業，呼籲醫療機構、藥商、藥局應恪守相關規定配合辦理 ...

台北市 / 張原紘 綜合報導

常吃胃藥的民眾要注意了！食藥署今(30)日宣布，含ranitidine成分、減少胃酸分泌的胃藥，8月1日起暫停於國內供應、銷售、使用，提醒民眾最好暫停使用。

食藥署表示，為確保民眾用藥安全，考量ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)含量，會隨著儲存時間增加、或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96 ng，再加上我國也其他藥品可供替代，因此要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品。

據《維基百科》說明，NDMA具有強肝臟毒性，屬IARC第2A類致癌物質，主要用於火箭燃料、抗氧劑等製造。這種成分可引起肝臟損傷、血液血小板計數下降、轉氨酶濃度升高，還包括頭痛，發燒，嘔吐，腹痛，分散性皮下出血，嗜睡，噁心，腹瀉等症狀，就算是較小劑量的長期暴露，也可能增加肝癌風險。

食藥署表示，已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含ranitidine成分藥品回收作業，呼籲醫療機構、藥商、藥局應恪守相關規定配合辦理相關作業，切勿持續供應、銷售或使用相關產品，並已責成所轄衛生局加強查察，如經查獲違規，將依法嚴懲。

食藥署也提醒，正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品，例如：famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。

食藥署強調，接下來持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全...