【康癌停凍晶注射劑150毫克】一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1.早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC):Kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 | 合法藥品大搜索
- 藥品名稱:康癌停凍晶注射劑150毫克
- 許可證字號:衛部菌疫輸字第001110號
- 許可證種類:菌 疫
- 適應症:一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1.早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC):Kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。
- 劑型:
- 藥品類別:限由醫師使用
- 主成分略述:Trastuzumab
- 申請商名稱:台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址:臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 申請商統一編號:42657247
- 製造商名稱:IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
- 製造廠廠址:40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
- 製造國家:UNITED STATES
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藥品名稱:"吉富製藥"血栓溶素60,000國際單位注射劑許可證字號:衛署藥輸字第020044號許可證種類:製 劑適應症:急性冠狀...
【"永信"雪華黴素注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
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【密鈣息注射液100國際單位/毫升】高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人,如腎功能嚴重受損者)。
藥品名稱:密鈣息注射液100國際單位/毫升許可證字號:衛署藥輸字第015478號許可證種類:製 劑適應症:高血鈣危象、骨骼的帕...
【容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位】治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。
藥品名稱:容可曼針筒裝注射劑2000國際單位許可證字號:衛署菌疫輸字第000876號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎衰竭且伴隨...
【治僂樂】神經痛、神經炎
藥品名稱:治僂樂許可證字號:內衛藥輸字第001198號許可證種類:製 劑適應症:神經痛、神經炎劑型:藥品類別:限由醫師使用主成分...
【鹽酸二苯胺明注射液】蕁麻疹、皮膚炎、濕疹、氣喘、鼻炎、季節過敏性鼻炎、枯草熱
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【曲斯若凍晶注射劑150毫克】一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
藥品名稱:曲斯若凍晶注射劑150毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001135號許可證種類:菌 疫適應症:一、應使用於下列HER2過度表...
【核研雙胱乙酯腦造影劑】評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
藥品名稱:核研雙胱乙酯腦造影劑許可證字號:衛署藥製字第R00031號許可證種類:製 劑適應症:評估患有中樞神經系統病變之成人患...
【瑞力生注射液】維護肝臟正常功能、急、慢性肝炎、妊娠惡阻、貧血
藥品名稱:瑞力生注射液許可證字號:內衛藥製字第007346號許可證種類:製 劑適應症:維護肝臟正常功能、急、慢性肝炎、妊娠惡阻...
【凡尼扦因注射液50公絲/公撮】大發作型癲癇之控制、預防及治療神經外科手術時所引起之癲癇發作
藥品名稱:凡尼扦因注射液50公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第021457號許可證種類:製 劑適應症:大發作型癲癇之控制、預防...
【黃體多妊懸濁注射液】無法手術之復發性、轉移性子宮內膜癌之輔助療法及緩解療法
藥品名稱:黃體多妊懸濁注射液許可證字號:衛署藥製字第010752號許可證種類:製 劑適應症:無法手術之復發性、轉移性子宮內膜癌...
【"卡比"倍莫舒癌注射劑100毫克】1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
藥品名稱:"卡比"倍莫舒癌注射劑100毫克許可證字號:衛部藥輸字第027066號許可證種類:製 劑適應症:1.併用cisplatin是治療局部...
【愛舒能注射液(伊速普寧)】末梢血管循環障礙、先兆性流產
藥品名稱:愛舒能注射液(伊速普寧)許可證字號:衛署藥製字第020929號許可證種類:製 劑適應症:末梢血管循環障礙、先兆性流產...
【“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500國際單位 (瑞士廠)】控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。
藥品名稱:“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑500國際單位(瑞士廠)許可證字號:衛署菌疫輸字第000847號許可證種類:菌 疫適...
【奧力克侖注射液】僅限阿司匹林(ASPIRIN),乙醯氮基酚(ACETAMINOPHEN)等內服藥品及其它非藥物性解熱療法都無效或不能利用且有注射退燒針必要之高燒危急情況下,方可最後考慮使用
藥品名稱:奧力克侖注射液許可證字號:內衛藥製字第007718號許可證種類:製 劑適應症:僅限阿司匹林(ASPIRIN),乙醯氮...