【吉舒達凍晶注射劑50毫克】1、黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌:2.1 單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者,患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者,患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤:治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌:治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌:5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 | 合法藥品大搜索
- 藥品名稱:吉舒達凍晶注射劑50毫克
- 許可證字號:衛部菌疫輸字第001000號
- 許可證種類:菌 疫
- 適應症:1、黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌:2.1 單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者,患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者,患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤:治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌:治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌:5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。
- 劑型:
- 藥品類別:限由醫師使用
- 主成分略述:Pembrolizumab
- 申請商名稱:美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址:台北市信義區信義路五段106號12樓
- 申請商統一編號:86683720
- 製造商名稱:ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
- 製造廠廠址:633 RESEARCH COURT, FREDERICK, MARYLAND 21703, USA
- 製造國家:UNITED STATES
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【肝樂通凍晶針】肝機能不全、肝中毒
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【優溶栓乾粉注射劑75000國際單位】急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
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【利得凝膠】對粘膜具有潤滑、局部麻醉和消毒作用。
藥品名稱:利得凝膠許可證字號:衛署藥製字第036932號許可證種類:製 劑適應症:對粘膜具有潤滑、局部麻醉和消毒作用。劑型:藥...
【敏立舒注射液】手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制低血壓
藥品名稱:敏立舒注射液許可證字號:衛署藥輸字第014868號許可證種類:製 劑適應症:手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性...
【溫培朗注射液】預防嘔吐、逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常
藥品名稱:溫培朗注射液許可證字號:衛署藥製字第008894號許可證種類:製 劑適應症:預防嘔吐、逆流性消化性食道炎,糖尿病引起...
【宜保利血注射液2000單位/毫升】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的貧血。
藥品名稱:宜保利血注射液2000單位/毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000620號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能...
【欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克】對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者
藥品名稱:欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克許可證字號:衛部藥輸字第026618號許可證種類:製 劑適應症:對手術反應不佳和/或無法接...
【美弓注射液0.2公撮(縮水蘋果酸甲基麥角鹼】胎盤娩出後之子宮弛緩、子宮收縮不全、子宮內惡露停滯、產褥出血之預防及處置
藥品名稱:美弓注射液0.2公撮(縮水蘋果酸甲基麥角鹼許可證字號:衛署藥製字第030589號許可證種類:製 劑適應症:胎盤娩出後...
【可西林注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:可西林注射劑許可證字號:衛署藥製字第003328號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌...
【核研雙胱乙酯腦造影劑】評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
藥品名稱:核研雙胱乙酯腦造影劑許可證字號:衛署藥製字第R00031號許可證種類:製 劑適應症:評估患有中樞神經系統病變之成人患...
【爾可福鈣肌肉注射劑】超量使用葉酸拮抗劑時消減其毒性及抵消其作用、治療因斯潑盧(SPRUE)營養缺乏、妊娠及幼齡等引起之巨初紅血球性貧血。
藥品名稱:爾可福鈣肌肉注射劑許可證字號:衛署藥製字第022159號許可證種類:製 劑適應症:超量使用葉酸拮抗劑時消減其毒性及抵...
【汰杉注射劑】乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌、胃腺癌。
藥品名稱:汰杉注射劑許可證字號:衛署藥製字第047882號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌、胃腺...
【治貧血注射液】惡性貧血症、巨胚紅血球性貧血、巨紅血球性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、出血性貧血、維他命B12缺乏症
藥品名稱:治貧血注射液許可證字號:衛署藥輸字第007844號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血症、巨胚紅血球性貧血、巨紅血球性...
【舒汝固體膚注射劑250公絲】腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、膠原疾病(全身性紅斑性狼瘡)過敏反應(支氣管氣喘)過敏性皮膚疾患(天皰瘡、剝脫性皮膚炎)
藥品名稱:舒汝固體膚注射劑250公絲許可證字號:衛署藥輸字第003523號許可證種類:製 劑適應症:腎上腺皮質機能不全、劇烈休...
【注射劑500公絲】治療葡萄球菌、甲族乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬及流行性感冒嗜血桿菌等感受性細菌引起之感染症。
藥品名稱:注射劑500公絲許可證字號:衛署藥輸字第023270號許可證種類:製 劑適應症:治療葡萄球菌、甲族乙型溶血性鏈球菌、...