【吉舒達凍晶注射劑50毫克】1、黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌:2.1 單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者,患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者,患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤:治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌:治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌:5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 | 合法藥品大搜索
- 藥品名稱:吉舒達凍晶注射劑50毫克
- 許可證字號:衛部菌疫輸字第001000號
- 許可證種類:菌 疫
- 適應症:1、黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌:2.1 單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者,患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者,患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤:治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌:治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌:5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。
- 劑型:
- 藥品類別:限由醫師使用
- 主成分略述:Pembrolizumab
- 申請商名稱:美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址:台北市信義區信義路五段106號12樓
- 申請商統一編號:86683720
- 製造商名稱:ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
- 製造廠廠址:633 RESEARCH COURT, FREDERICK, MARYLAND 21703, USA
- 製造國家:UNITED STATES
保疾伏- 藥品字典 | 合法藥品大搜索
【衛教專欄】末期大腸直腸癌治療失敗後的新福音 | 合法藥品大搜索
癌瑞格stivarga | 合法藥品大搜索
癌瑞格 | 合法藥品大搜索
吉舒達凍晶注射劑的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
我是肝癌第四期應該接受標靶治療或是緩和醫療? | 合法藥品大搜索
藥物資訊 | 合法藥品大搜索
保疾伏OPDIVO nivolumab | 合法藥品大搜索
口服大腸直腸癌標靶藥物Regorafenib - project | 合法藥品大搜索
Regorafenib | 合法藥品大搜索
【扼煞西林注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
藥品名稱:扼煞西林注射劑許可證字號:衛署藥製字第048641號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球...
【利離蒙注射劑100微公克】男、女性腦下垂體功能之診斷用藥
藥品名稱:利離蒙注射劑100微公克許可證字號:衛署藥輸字第011644號許可證種類:製 劑適應症:男、女性腦下垂體功能之診斷用...
【邁得利液1%】檢查眼睛時、放大瞳孔及麻痺睫狀肌
藥品名稱:邁得利液1%許可證字號:衛署藥輸字第012871號許可證種類:製 劑適應症:檢查眼睛時、放大瞳孔及麻痺睫狀肌劑型:藥...
【能滅瘤注射液2公絲/公撮】乳癌、肝癌、急性非淋巴性白血病、荷爾蒙治療無效之前列腺癌及多發性硬化症。
藥品名稱:能滅瘤注射液2公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第020883號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、肝癌、急性非淋巴性白血...
【可特注射液】短期〈≦5天〉使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。
藥品名稱:可特注射液許可證字號:衛署藥製字第047560號許可證種類:製 劑適應症:短期〈≦5天〉使用於緩解無法口服病人之中重度...
【喜盤注射劑2公克】綠膿桿菌感染之治療
藥品名稱:喜盤注射劑2公克許可證字號:衛署藥輸字第009595號許可證種類:製 劑適應症:綠膿桿菌感染之治療劑型:藥品類別:限由...
【濟生一號注射液】水份、電解質、養份補充、新生兒維持液。
藥品名稱:濟生一號注射液許可證字號:衛署藥製字第048960號許可證種類:製 劑適應症:水份、電解質、養份補充、新生兒維持液。...
【磺胺異殺唑注射液10%】膀胱炎、尿道炎、腎盂炎、痢疾、膣炎、產褥熱、中耳炎、扁桃腺炎、大腸炎、支氣管炎、淋疾、敗血症、蓄膿症、膽囊炎、齒槽膿症
藥品名稱:磺胺異殺唑注射液10%許可證字號:內衛藥製字第013011號許可證種類:製 劑適應症:膀胱炎、尿道炎、腎盂炎、痢疾、...
【舒生 靜脈乾粉注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
藥品名稱:舒生靜脈乾粉注射劑許可證字號:衛部藥輸字第026240號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜...
【"信東" 利速復注射劑(西華定)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引 起之感染。
藥品名稱:"信東"利速復注射劑(西華定)許可證字號:衛署藥製字第035929號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙...
【益壽安命注射液】骨折、創傷、火傷時蛋白質之補給、不能攝取適當食物之患者補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、蛋白質攝取減少之營養失調症
藥品名稱:益壽安命注射液許可證字號:衛署藥輸字第010153號許可證種類:製 劑適應症:骨折、創傷、火傷時蛋白質之補給、不能攝...
【"柏朗"力保肪寧MCT/LCT注射液20%】提供能量,包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。
藥品名稱:"柏朗"力保肪寧MCT/LCT注射液20%許可證字號:衛署藥輸字第018307號許可證種類:製 劑適應症:提供能量,包...
【可利新注射劑】出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。
藥品名稱:可利新注射劑許可證字號:衛署藥輸字第020825號許可證種類:製 劑適應症:出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。劑...
【特柏明注射劑(泰百黴素)】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:特柏明注射劑(泰百黴素)許可證字號:衛署藥製字第021583號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏...
【“百特”歐諾美 N4-550E 輸注乳液】適於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
藥品名稱:“百特”歐諾美N4-550E輸注乳液許可證字號:衛署藥輸字第024679號許可證種類:製 劑適應症:適於成人及二歲以上孩童在...