【癌吉清凍晶注射劑440毫克】Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 | 合法藥品大搜索
- 藥品名稱:癌吉清凍晶注射劑440毫克
- 許可證字號:衛部菌疫輸字第001089號
- 許可證種類:菌 疫
- 適應症:Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。
- 劑型:
- 藥品類別:限由醫師使用
- 主成分略述:TRASTUZUMAB
- 申請商名稱:台灣邁蘭有限公司
- 申請商地址:台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3
- 申請商統一編號:25122352
- 製造商名稱:BIOCON LIMITED.
- 製造廠廠址:SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BANGALORE -560-099, KARNATAKA, INDIA
- 製造國家:INDIA
「藥品給付規定」修訂對照表(草案) 第2節心臟血管及腎臟藥物 ... | 合法藥品大搜索
榮民腎上腺素注射液的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
壞膽固醇仍高怎麼辦?「血脂標靶新藥」醫師這樣看 | 合法藥品大搜索
Epinephrine inj. (腎上腺素注射液) | 合法藥品大搜索
西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢 詳細處方成分 | 合法藥品大搜索
https | 合法藥品大搜索
輝瑞大藥廠 | 合法藥品大搜索
癌吉清凍晶注射劑440毫克可能會有的適應症,以及相關成分和 ... | 合法藥品大搜索
Untitled | 合法藥品大搜索
奇美醫療體系 | 合法藥品大搜索
【密達倫 注射液1公絲/公撮】知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。
藥品名稱:密達倫 注射液1公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第023130號許可證種類:製 劑適應症:知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜...
【吉賜她】初期及後期之經閉、月經過少
藥品名稱:吉賜她許可證字號:內衛藥輸字第003525號許可證種類:製 劑適應症:初期及後期之經閉、月經過少劑型:藥品類別:限由醫...
【立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑】RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患:• 控制和預防出血事件,手術療程 (perioperative) 處置,及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
藥品名稱:立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第000971號許可證種類:菌 疫適應症:RIXUBIS(第...
【克黴素注射劑1000000國際單位】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:克黴素注射劑1000000國際單位許可證字號:衛署藥輸字第006770號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、...
【紅血球二氟化鍚試劑】血袋( BLOOD POOL)閃爍攝影,心室造影(心臟機能之診斷)
藥品名稱:紅血球二氟化鍚試劑許可證字號:衛署藥輸字第R00029號許可證種類:製 劑適應症:血袋( BLOOD POOL)閃爍...
【活性-B1凍晶注射液】維他命乙1缺乏症、腳氣病、神經炎、神經痛、肌肉痛、關節痛、末梢神經麻痺
藥品名稱:活性-B1凍晶注射液許可證字號:衛署藥製字第016499號許可證種類:製 劑適應症:維他命乙1缺乏症、腳氣病、神經炎...
【美複合西注射液】腳氣、營養障礙、壞血病、神經炎
藥品名稱:美複合西注射液許可證字號:內衛藥製字第014129號許可證種類:製 劑適應症:腳氣、營養障礙、壞血病、神經炎劑型:藥...
【普定心注射液】高血壓、狹心症、心律不整(心室性心律不整、上心室心律不整)
藥品名稱:普定心注射液許可證字號:衛署藥輸字第010292號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症、心律不整(心室性心律不整...
【守肺佳氣管吸入懸浮液】預防和治療早產兒之呼吸窘迫症(RESPIRATION DISTRESS SYNDROME)。
藥品名稱:守肺佳氣管吸入懸浮液許可證字號:衛署藥輸字第019595號許可證種類:製 劑適應症:預防和治療早產兒之呼吸窘迫症(R...
【比效新靜脈輸注液400公絲/125公撮】成人嚴重感染症,由革蘭氏陰性菌及葡萄球菌引起者。
藥品名稱:比效新靜脈輸注液400公絲/125公撮許可證字號:衛署藥輸字第020572號許可證種類:製 劑適應症:成人嚴重感染症...
【"卡比"肌鬆弛注射液2毫克/毫升】本品為一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為全身麻醉之輔助劑或加護病房使用,用以鬆弛骨骼肌,幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。
藥品名稱:"卡比"肌鬆弛注射液2毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第026541號許可證種類:製 劑適應症:本品為一高選擇性及競爭性...
【安比西林注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:安比西林注射劑許可證字號:衛署藥製字第016525號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球...
【普朗士健注射液】男性荷爾蒙不足所引起之性神經衰弱症、睪丸缺落諸症、先天性睪丸發育不全、女性閉經期諸症
藥品名稱:普朗士健注射液許可證字號:衛署藥製字第000490號許可證種類:製 劑適應症:男性荷爾蒙不足所引起之性神經衰弱症、睪...
【第九凝血因子複合注射劑 250/500】適應症變更為:1、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子,如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量,且須快速校正缺乏量時之出血。2、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K 依賴型凝血因子的情況下,且無法供應純化之特定凝血因子濃縮製劑時之出血。
藥品名稱:第九凝血因子複合注射劑 250/500許可證字號:衛署菌疫輸字第000520號許可證種類:菌 疫適應症:適應症變更為...
【希那克注射劑】蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。
藥品名稱:希那克注射劑許可證字號:衛署藥輸字第024213號許可證種類:製 劑適應症:蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。劑...