低價生技股展旺迎接大轉機 | 合法藥品大搜索
2019年8月28日—展旺(4167)在今年3月取得重磅藥物厄他培南美國針劑藥證後,營運開始浮現轉機,值得留意;展旺有三大主要產品分別為美洛培南(Meropenem ...
【撰文/王榮旭】
展旺 (4167) 在今年 3 月取得重磅藥物厄他培南美國針劑藥證後,營運開始浮現轉機,值得留意;展旺有三大主要產品分別為美洛培南(Meropenem,主要治療腦膜炎、敗血症及肺炎)、亞胺培南(Imipenem,主要治療關節炎、呼吸道感染及腹膜炎)、厄他培南(Ertapenem,主要治療肺炎、骨盆感染及尿道感染),展旺已是全球前三大培南類抗生素原料藥生產商,培南類抗生素品牌藥專利到期後,學名藥快速搶佔市佔率,提升整體市場需求量,但供應端狀況頻傳,去年美國市場就有超過一半的供應商發生供應短缺的問題。
培南類抗生素門檻高
培南類抗生素是醫院用藥的「最後一道防線」,而且醫院使用的前 5 大注射型抗生素學名藥,其中就有兩項為培南類,因為是注射用藥品,屬於高致敏性物質,對於產品無菌的要求相當高,相關的生產法規相當嚴格,必須專廠專用以避免產品汙染,導致建廠成本及設備系統整合的資本支出相當龐大,光是投入資金龐大就是一個門檻,再加上無菌製程技術是所有製藥產品中最困難的,現在能符合法規規範的培南類抗生素原料藥製造廠並不多,除展旺外,競爭對手僅義大利廠商 ACS Dorbfar、中國及印度的原料藥商,中國及印度原料藥商大部分尚無法符合歐美的嚴格法規,僅能將產品銷售到非法規市場,產品售價低,能進入歐美市場銷售的廠商不多,形成市場區隔,展旺選擇的是資本及技術密集的產業,耕耘時間長,但進入門檻高,形成寡佔市場,無需殺價競爭,獲利自然可細水長流。
美洛及厄他陸續獲美國藥證
展旺在 2016 年取得美洛培南的美國銷售許可,成為美國唯三的美洛培南供應商,去年 3 月生產美洛培南的竹南廠,英國藥品管理局查廠出現缺失,於同年 10 月接受復查後無重大缺失,雖然無關美國市場,但美國大客戶基於保守原則,訂單量下滑,導致展旺營收衰退,去年也出現虧損,不過下半年可望重新拉貨,依據今年 7 月美國醫院藥劑師協會 (ASHP) 公佈的醫院藥品短缺資訊,美洛培南在美國的短缺情況加劇,展旺的美洛培南針劑訂單可望逐步提升;厄他培南原廠默克專利於 2017 年 11 月到期後,因為此產品法規及技術門檻很高,目前僅原廠及另一家學名藥廠有能力為美國市場供貨,今年 3 月展旺取得厄他培南美國藥證,成為美國唯三供應厄他...
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藥品名稱:碧朗西林注射劑2公克IM/IV許可證字號:衛署藥輸字第016184號許可證種類:製 劑適應症:綠膿桿菌、變形桿菌屬、...
【“展旺”依米培南(無菌)】抗菌劑。
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藥品名稱:老虎黴素凍晶注射劑50毫克許可證字號:衛署藥輸字第024443號許可證種類:製 劑適應症:對Tigecycline具有感受性之細...
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藥品名稱:維賓膠囊許可證字號:內衛藥製字第001555號許可證種類:製 劑適應症:男子更年期障礙(精力減退、記憶力減退、肩痛、...