貝樂克專利藥與學名藥@ 胡敏雄的肝病筆記:: 痞客邦 | 合法藥品大搜索
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核准的國產品學名藥欣苷、利甘平、肝敵清,產生疑慮,療效會.有差異嗎?...以依照原廠藥品申請專利時,公開的資訊,確實買到藥品主要成分的原.料,複製其 ...
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貝樂克與學名藥 109.6.26 增修
貝樂克Baraclude因為專利權20年期限已經結束,有些病友服用健保
核准的國產品學名藥欣苷、利甘平、肝敵清,產生疑慮,療效會
有差異嗎?
學名藥又稱為非專利藥,必須有主成分的DMF證明、PIC/S GMP藥廠、
經過行政院衛生福利部食品藥物管理署核准上市的BA/BE藥品,證明
它與原廠藥具有相同成分、劑型、劑量和療效的製劑。
藥品化學名:Entecavir,商品名:Baraclude,中文藥名:貝樂克,單位
劑量:0.5mg、1mg兩種,劑型:膜衣錠,給藥途徑:口服,美國紐約市
必治妥施貴寶公司開發的原廠藥。
原開發、生產的藥品,專利權過期後,國內合格的PIC/S GMP藥廠,可
以依照原廠藥品申請專利時,公開的資訊,確實買到藥品主要成分的原
料,複製其處方組成,製造出成分、劑量、劑型、給藥途徑都相同的
藥品。並且經過驗證它與原廠藥具有相同品質、療效、純度和穩定度。
當然顏色、味道、賦型劑,不一定相同。複製的藥廠可能好幾家,每
一家都要另外取一個商品名,例如:欣苷 Envir、利甘平 Livep...
[問題] 台中哪家藥局買的到貝樂克的學名藥 | 合法藥品大搜索
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貝樂克的疑問.. (第7頁) | 合法藥品大搜索
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【惠立妥膜衣錠】1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
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