Exelixis與武田簽署在日本進行新型抗癌藥Cabozantinib商品化 ... | 合法藥品大搜索
2017年2月8日—Exelixis與武田簽署在日本進行新型抗癌藥Cabozantinib商品化和開發的排他性授權協議...商品化和進一步臨床開發的排他性授權協議,cabozantinib是Exelixis的主打抗癌藥。簽署該...2020全球十大暢銷藥物、十大藥廠排名出爐.
資料來源:https://www.businesswire.com/news/home/20170207005705/zh-HK
Exelixis, Inc.與武田藥品昨天(7日)宣布一份在日本進行cabozantinib商品化和進一步臨床開發的排他性授權協議,cabozantinib是Exelixis的主打抗癌藥。簽署該協議後,武田獲得cabozantinib未來在日本的所有潛在適應症的排他性商業權益,包括晚期腎細胞癌(RCC),cabozantinib在美國和歐盟獲准用於RCC,商品名為CABOMETYX™片劑。兩家公司將在日本合作進行未來的cabozantinib臨床開發。
按照協議條款,Exelixis將獲得一筆5000萬美元的先期付款。Exelixis有資格獲得最初3個計畫中的適應症的開發、法規和首次銷售里程碑付款,合計9500萬美元。此外,Exelixis將有資格獲得武田的銷售權利金。
武田日本腫瘤業務部負責人Tsudoi Miyoshi表示:「腫瘤創新是武田的強勢專注點,本公司與Exelixis的協議為本公司的後續產品線帶來了一種有前景的、研究透徹的實體瘤治療藥物,它可以幫助日本的RCC患者,並可望治療其他具有同樣致殘性的癌症。本公司計劃盡快尋求主管機關核准RCC適應症,並期待著啟動本地臨床試驗計畫,以進一步拓展cabozantinib的臨床用途。」
Exelixis將與武田在日本合作進行cabozantinib的臨床開發以及將現有及未來的臨床資料轉化為有可能在日本進行的法規申報。METEOR樞紐性試驗顯示,cabozantinib在既往治療過的晚期腎細胞癌患者的總生存、無進展生存和客觀緩解率方面的改善有統計學意義,與其他藥物的差異有臨床意義。除了晚期RCC,未來適應症可包含晚期肝細胞癌(HCC),HCC是CELESTIAL全球樞紐性試驗的適應症,其結果預計於2017年出爐。Exelixis正透過與美國國立癌症研究院合作的癌症治療藥物評估計畫和自家進行中的研究者發起試驗計畫,展開進一步的早期研究。透過這兩類計畫,現有超過45項進行中或計畫中的研究,包括晚期RCC、膀胱癌、結直腸癌、非小細胞肺癌和子宮內膜癌試驗。
Exelixis總裁兼執行長Michael M. Morriss...
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【紓癌特膠囊25毫克】1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)SUTENT適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)SUTENT適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)SUTENT適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療SUTENT適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
藥品名稱:紓癌特膠囊25毫克許可證字號:衛署藥輸字第024594號許可證種類:製 劑適應症:1.1腸胃道間質腫瘤(GIST)SUTENT適用於i...
【抑癌特膜衣錠 1 毫克】治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。
藥品名稱:抑癌特膜衣錠1毫克許可證字號:衛署藥輸字第025853號許可證種類:製 劑適應症:治療已接受過sunitinib或cytokine治療...
【富娜斯膠囊】治療陰道滴蟲感染所起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染
藥品名稱:富娜斯膠囊許可證字號:衛署藥製字第002914號許可證種類:製 劑適應症:治療陰道滴蟲感染所起之陰道炎、白帶、阿米巴...
【日沛樂膜衣錠240毫克】Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。
藥品名稱:日沛樂膜衣錠240毫克許可證字號:衛署藥輸字第026043號許可證種類:製 劑適應症:Zelboraf可用於治療BRAFV600突變陽...
【癌必定膜衣錠 20毫克】(1) 未曾接受過治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(3) 曾接受過sorafenib 治療之肝細胞癌病人。
藥品名稱:癌必定膜衣錠20毫克許可證字號:衛部藥輸字第027511號許可證種類:製 劑適應症:(1)未曾接受過治療的中度/重度風險晚...
【麥欣霓膜衣錠0.5毫克】1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中,trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: Trametinib 與dabrafenib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
藥品名稱:麥欣霓膜衣錠0.5毫克許可證字號:衛部藥輸字第026817號許可證種類:製 劑適應症:1.黑色素瘤:Trametinib單一療法或與...
【利克癌注射液】睪丸癌、膀胱癌、前立腺癌、腎盂、尿管腫瘍、卵巢癌
藥品名稱:利克癌注射液許可證字號:衛署藥輸字第013478號許可證種類:製 劑適應症:睪丸癌、膀胱癌、前立腺癌、腎盂、尿管腫瘍...
【福退癌膜衣錠400毫克】晚期腎細胞癌之第一線治療,或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
藥品名稱:福退癌膜衣錠400毫克許可證字號:衛署藥輸字第025434號許可證種類:製 劑適應症:晚期腎細胞癌之第一線治療,或用於...
【優富多膠囊】胃癌、結腸癌、大腸癌、乳癌、與CISPLATIN併用治療轉移及末期肺癌、頭頸部癌、用於病理分期T2之第一期B肺腺癌病人手術後輔助治療。
藥品名稱:優富多膠囊許可證字號:衛署藥輸字第023484號許可證種類:製 劑適應症:胃癌、結腸癌、大腸癌、乳癌、與CISPLATIN併...
【泰伏樂膠囊50毫克】1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
藥品名稱:泰伏樂膠囊50毫克許可證字號:衛部藥輸字第026578號許可證種類:製 劑適應症:1.黑色素瘤:Dabrafenib單一療法或與tra...
【"愛可泰隆"全可利 膜衣錠62.5毫克】治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
藥品名稱:"愛可泰隆"全可利膜衣錠62.5毫克許可證字號:衛部藥輸字第026173號許可證種類:製 劑適應症:治療因先天性心臟病續發...
【富多拉富栓劑750公絲】消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌)肺癌、乳癌等症狀之緩解
藥品名稱:富多拉富栓劑750公絲許可證字號:衛署藥輸字第006425號許可證種類:製 劑適應症:消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌...
【泰伏樂膠囊75毫克】1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
藥品名稱:泰伏樂膠囊75毫克許可證字號:衛部藥輸字第026579號許可證種類:製 劑適應症:1.黑色素瘤:Dabrafenib單一療法或與tra...
【泰息安 膠囊 200 毫克】新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人,且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
藥品名稱:泰息安膠囊200毫克許可證字號:衛署藥輸字第024834號許可證種類:製 劑適應症:新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性...
【搏癌莎TM注射劑】PORTRAZZA適用於與gemcitabine及cisolatin併用,做為轉移性具表皮生長因子(EGFR)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。
藥品名稱:搏癌莎TM注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001046號許可證種類:菌 疫適應症:PORTRAZZA適用於與gemcitabine及cisola...