回應「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」報導:檢驗發現外觀異常,即 ... | 合法藥品大搜索
1批巴斯德4價流感疫苗:批號R3J721V,R3J72,80,215劑,8月製造,10月下旬進口.(2)依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格,惟於加強外觀檢查時,發現:.
回應「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」報導:檢驗發現外觀異常,即不予封緘放行,未流入市面,請民眾放心 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-26 更新時間:109-07-15 今日媒體針對「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」之報導內容:......日前賽諾菲藥廠成人劑型疫苗才出現顏色異常,藥廠指出是單一事件,沒想到食藥署十月又在邊境查到賽諾菲另一批不同批號,高達43萬劑疫苗中,4支出現黑色懸浮物,已全數被食藥署扣下,並未流入市面......另一批8月製造、10月下旬進口的4價流感疫苗,同樣是在檢驗封緘申請時,於加強外觀檢查時,抽驗2萬劑發現有9支疫苗內含白色懸浮物......
回應如下: 食藥署依風險機制提高疫苗外觀檢查比例,檢查到外觀異常疫苗:食品藥物管理署因應日前公費流感疫苗外觀異常事件,已依風險機制立即針對今年度後續流感疫苗檢驗封緘申請案,提高疫苗外觀檢查比例,隨即檢查到賽諾菲股份有限公司之巴斯德流感疫苗及巴斯德四價流感疫苗各一批外觀異常,判定不合格,不予封緘放行。 事件過程: (1)食藥署於今年10月間分別受理賽諾菲股份有限公司以下檢驗封緘申請: 1批巴斯德流感疫苗:批號R3J711V, R3J71,438,190劑,8月製造,10月上旬進口 1批巴斯德4價流感疫苗:批號R3J721V, R3J72,80,215劑,8月製造,10月下旬進口 (2)依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格,惟於加強外觀檢查時,發現: 批號R3J711V,R3J71的巴斯德流感疫苗有4支疫苗內含黑色懸浮物 批號R3J721V,R3J72的巴斯德四價流感疫苗有9支疫苗內含白色懸浮物 (3)不符合中華藥典與製造廠成品檢驗規格,判定不合格,...打「巴斯德」疫苗竟變「賽諾菲」? 被指詐騙集團醫師喊冤 ... | 合法藥品大搜索
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【樂命達可溶咀嚼錠25公絲】癲癇症及對其它抗癲癇藥無法滿意控制之局部癲癇、泛發性強直性陣攣性癲癇之輔助療法及LENNOX-GASTAUT 徵候群。
藥品名稱:樂命達可溶咀嚼錠25公絲許可證字號:衛署藥輸字第021092號許可證種類:製 劑適應症:癲癇症及對其它抗癲癇藥無法滿...
【普拿疼膜衣錠500毫克】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
藥品名稱:普拿疼膜衣錠500毫克許可證字號:衛署藥輸字第023624號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽...
【欽納特錠125公絲】對廣範的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌有效,適用於治療對CEFUROXIME敏感的細菌所引起的上、下呼吸道、生殖泌尿道、皮膚,軟組織及淋病等感染症
藥品名稱:欽納特錠125公絲許可證字號:衛署藥輸字第017851號許可證種類:製 劑適應症:對廣範的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌...
【寶威安必去胰素寧注射劑】糖尿病
藥品名稱:寶威安必去胰素寧注射劑許可證字號:衛署藥輸字第009553號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:限由醫師使...
【熱威樂素錠】帶狀?疹病毒引起之感染、單純?疹病毒引起之皮膚及粘膜感染預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純?疹感染、復發性單純?疹感染之抑制,水痘感染.
藥品名稱:熱威樂素錠許可證字號:衛署藥輸字第012736號許可證種類:製 劑適應症:帶狀?疹病毒引起之感染、單純?疹病毒引起之...
【悠美膚軟膏0.5公絲/公克(可洛貝他松)】輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患
藥品名稱:悠美膚軟膏0.5公絲/公克(可洛貝他松)許可證字號:衛署藥製字第032351號許可證種類:製 劑適應症:輕度濕疹、脂...
【補利血素50公絲錠】急性白血病
藥品名稱:補利血素50公絲錠許可證字號:衛署藥輸字第009114號許可證種類:製 劑適應症:急性白血病劑型:藥品類別:須由醫師處...
【"瑞士"服他寧 乳膠 1%】短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
藥品名稱:"瑞士"服他寧乳膠1%許可證字號:衛署藥輸字第024209號許可證種類:製 劑適應症:短期使用以緩解因發炎反應引起之局部...
【剋癌易20毫克/毫升單支注射液】乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
藥品名稱:剋癌易20毫克/毫升單支注射液許可證字號:衛署藥輸字第025289號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、非小細胞肺癌、前列...
【必乃膚通恩軟膏】牛皮癬、濕疹、外耳炎、皮膚炎、皮脂溢出。
藥品名稱:必乃膚通恩軟膏許可證字號:衛署藥製字第034068號許可證種類:製 劑適應症:牛皮癬、濕疹、外耳炎、皮膚炎、皮脂溢出...
【"澳洲" 善胃得膜衣錠300毫克(鹽酸雷尼得定)】十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群。
藥品名稱:"澳洲"善胃得膜衣錠300毫克(鹽酸雷尼得定)許可證字號:衛署藥輸字第023768號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰...
【克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克】戒菸輔助劑。
藥品名稱:克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克許可證字號:衛署藥輸字第024499號許可證種類:製 劑適應症:戒菸輔助劑。劑型:藥品類別:...
【樂命達可溶咀嚼錠100公絲】癲癇症及對其它抗癲癇藥無法滿意控制之局部癲癇、泛發性強直性陣攣性癲癇之輔助療法及LENNOX-GASTAUT 徵候群。
藥品名稱:樂命達可溶咀嚼錠100公絲許可證字號:衛署藥輸字第021094號許可證種類:製 劑適應症:癲癇症及對其它抗癲癇藥無法...
【腹寧朗 注射液】預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常。
藥品名稱:腹寧朗 注射液許可證字號:衛署藥輸字第023178號許可證種類:製 劑適應症:預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引...
【法布瑞酶凍晶注射劑35毫克/小瓶】用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。
藥品名稱:法布瑞酶凍晶注射劑35毫克/小瓶許可證字號:衛署罕菌疫輸字第000005號許可證種類:菌 疫適應症:用於治α-GALACTOSIDA...