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長效型複方支氣管擴張劑Indacaterol/Glycopyrroniumbromide...分別對LABA或LAMA個別藥物反應可能有所差異,複方劑型亦可克服此因素,使普遍COPD患者可 ...
長效型複方支氣管擴張劑 Indacaterol/Glycopyrronium bromide 以及其大型 IGNITE Phase III 臨床試驗計畫 杭良文醫師
在近年來慢性阻塞性肺病(COPD)的新藥物研發中,長效型複方支氣管擴張劑(LABA/LAMA)扮演舉足輕重之角色。藉由合併兩類不同作用機轉之支氣管擴張劑,複方藥物的支氣管擴張效果已證實可較單方藥物更為顯著,同時,考量患者族群分別對LABA或LAMA個別藥物反應可能有所差異,複方劑型亦可克服此因素,使普遍COPD患者可藉由複方藥物而達到更理想的藥物反應。合併LABA及LAMA兩種藥物亦可能產生機轉之間的協同作用 (如2 agonist可能活化pre-junctional 2 adrenoreceptors進而減少acetylcholine的釋出),而加成支氣管擴張效果。
在目前已經在台灣上市之長效型複方支氣管擴張劑藥物中,Indacaterol/Glycopyrronium bromide 110/50 μg (QVA149) 為首先獲得核可的複方支氣管擴張劑藥物。其IGNITE Phase III 大型臨床試驗計畫則包含11個臨床試驗,總共收納分布於52個國家(包括台灣)超過10,000名COPD病患,進而評估Indacaterol/Glycopyrronium bromide相較於目前標準治療藥物(包括tiotropium以及salmeterol/fluticasone),無論在肺功能指標、呼吸困難症狀、急救藥物使用、急性惡化以及生活品質之正向效益。IGNITE Phase III臨床試驗計畫列表如下: 其中,在ILLUMINATE試驗針對前一年無急性惡化發生的中到重度COPD患者,以及在最近於期刊發表的LANTERN試驗針對前一年無或曾發生一次急性惡化發生的中到重度COPD患者,Indacaterol/Glycopyrronium bromide相較於傳統臨床上...
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