杏輝6款藥藥效剩8成需回收高評價痘痘用藥也在列 | 合法藥品大搜索
許多女性都有高評價的痘痘用藥「若蘭仙施面皰凝膠」,特定批號也被要求回收。(記者林惠琴攝)
〔記者林惠琴/台北報導〕衛福部食藥署今日公布杏輝藥品6款效期內特定批號藥品,由於持續安定性試驗的含量測定結果未能符合規格,藥品有效成分僅剩下原本約8成,因此全面回收,其中,包含許多女性都有高評價的痘痘用藥「若蘭仙施面皰凝膠」,以及治療痔瘡的「喜癒痔軟膏」。
食藥署於7月針對國內GMP藥廠進行查廠作業時,發現杏輝6款藥品持續安定性試驗的含量測定結果未能符合規格,包含2款處方藥「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」1批、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克(克林達黴素)」29批,以及4款指示藥「杏輝欣吉視點眼液」11批、「杏輝咳定舒糖漿」2批、「杏輝胃邁寧錠」11批、「杏輝喜癒痔軟膏」64批。
請繼續往下閱讀...
食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,根據GMP(藥品優良製造作業規範)規定,生產藥品須於效期內進行安定性試驗,有效成分不可低於原本9成,此次發現杏輝6款藥品特定批號仍在效期內,但有效成分只剩下原本約8成,可能有影響療效的疑慮,因此要求全面回收。
陳映樺指出,在回收的6款藥品中,以治療痔瘡的「喜癒痔軟膏」、治療痘痘的「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克(克林達黴素)」用量較大。
陳映樺說明,目前已請業者暫停生產、出貨相關產品,並要求針對製程進行系統性評估,預計回收日期到10月27日,若屆時未能完成,將可依「藥事法」處20萬元至500萬元罰鍰。
☆健康新聞不漏接,按讚追蹤粉絲頁[1]。 ☆更多重要醫藥新聞訊息,請上自由健康網[2]。
不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP[3] 按我看活動辦法[4]
References 粉絲頁 (www.facebook.com) 自由健康網 (health.ltn.com.tw) 點我下載APP (iservice.ltn.com.tw) ...若蘭仙施面皰凝膠10毫克公克(克林達黴素) | 合法藥品大搜索
青春痘疤痕製劑– 杏輝專櫃 | 合法藥品大搜索
若蘭仙施- 優惠推薦 | 合法藥品大搜索
#請教痘痘藥膏購買 | 合法藥品大搜索
療效剩八成!杏輝六款藥回收包括治療痘痘與痔瘡軟膏 | 合法藥品大搜索
若蘭仙施面皰凝膠 | 合法藥品大搜索
杏輝6款藥藥效剩8成需回收高評價痘痘用藥也在列 | 合法藥品大搜索
[分享] 不藏私生活好用小物大分享 | 合法藥品大搜索
療效剩八成!杏輝六款藥回收包括治療痘痘與痔瘡軟膏 | 合法藥品大搜索
克林達黴素凝膠哪裡買若蘭仙施面皰凝膠– Lousi Imagine | 合法藥品大搜索
【可安咳糖漿】鎮咳、袪痰
藥品名稱:可安咳糖漿許可證字號:內衛藥製字第012095號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主...
【乳酸鈣粉末】鈣缺乏症
藥品名稱:乳酸鈣粉末許可證字號:衛署藥製字第000108號許可證種類:原料藥適應症:鈣缺乏症劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:C...
【康炎乳膏】皮膚潰瘍、灼傷膿皰性發炎、細菌性皮膚感染之治療。
藥品名稱:康炎乳膏許可證字號:衛署藥製字第048326號許可證種類:製 劑適應症:皮膚潰瘍、灼傷膿皰性發炎、細菌性皮膚感染之治...
【磷酸 粉末 英國藥典】驅除蛔蟲、蟯蟲
藥品名稱:磷酸粉末英國藥典許可證字號:衛署藥製字第000445號許可證種類:原料藥適應症:驅除蛔蟲、蟯蟲劑型:藥品類別:製劑原料...
【己二酸 粉末】驅除蟯蟲、蛔蟲
藥品名稱:己二酸粉末許可證字號:衛署藥製字第000459號許可證種類:原料藥適應症:驅除蟯蟲、蛔蟲劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【咖啡/苯甲酸鈉】中樞神經興奮劑
藥品名稱:咖啡/苯甲酸鈉許可證字號:衛署藥製字第002354號許可證種類:原料藥適應症:中樞神經興奮劑劑型:藥品類別:製劑原料主...
【"紐約"鹽酸硫胺明錠50公絲】腳氣病、因缺乏硫胺明而致之多發性神經炎
藥品名稱:"紐約"鹽酸硫胺明錠50公絲許可證字號:內衛藥製字第009849號許可證種類:製 劑適應症:腳氣病、因缺乏硫胺明而致之...
【"人人"高亞德錠100公絲(異嘌呤醇)】痛風症、痛風性關節炎尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
藥品名稱:"人人"高亞德錠100公絲(異嘌呤醇)許可證字號:衛署藥製字第039643號許可證種類:製 劑適應症:痛風症、痛風性關...
【"人人" 速淨潔凝膠】肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
藥品名稱:"人人"速淨潔凝膠許可證字號:衛署成製字第012754號許可證種類:製 劑適應症:肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。劑型:藥...
【硫酸亞鐵】補血劑
藥品名稱:硫酸亞鐵許可證字號:衛署藥製字第001453號許可證種類:原料藥適應症:補血劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:FERRO...
【寧黴素膠囊150公絲】肺結核奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者
藥品名稱:寧黴素膠囊150公絲許可證字號:衛署藥輸字第006807號許可證種類:製 劑適應症:肺結核奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者劑型...
【"人人"鹽酸二苯胺明注射液】蕁麻疹、皮膚炎、濕疹、氣喘、枯草熱、血管神經性浮腫、美尼攸氏病
藥品名稱:"人人"鹽酸二苯胺明注射液許可證字號:內衛藥製字第005213號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、皮膚炎、濕疹、氣喘、...
【歐可喜面皰洗液5%】尋常性痤瘡
藥品名稱:歐可喜面皰洗液5%許可證字號:衛署藥輸字第016198號許可證種類:製 劑適應症:尋常性痤瘡劑型:藥品類別:須經醫師指...
【舒痛糖漿】緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞、咳嗽、喀痰)。
藥品名稱:舒痛糖漿許可證字號:衛署藥製字第026482號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛...
【檸檬酸 粉末 英國藥典】驅除蛔蟲、蟯蟲
藥品名稱:檸檬酸粉末英國藥典許可證字號:衛署藥製字第000487號許可證種類:原料藥適應症:驅除蛔蟲、蟯蟲劑型:藥品類別:製劑原...