舞悠避孕環致血栓藥廠賠款和解 | 合法藥品大搜索

2014年2月9日—國際知名藥廠默克日前宣布，與美國密蘇里及紐澤西地區3千餘名使用「舞悠」避孕環後，發生血栓等不良反應的患者達成和解，將付出上億美元的 ...

國際知名藥廠默克日前宣布，與美國密蘇里及紐澤西地區3千餘名使用「舞悠」避孕環後，發生血栓等不良反應的患者達成和解，將付出上億美元的和解金。（photo by www.nuvaring.com）

【台灣醒報記者李昀澔綜合報導】避孕環「舞悠」效果佳，但因有造成血栓風險，因此仍須經醫師同意後再使用。國際知名藥廠默克日前宣布，與美國密蘇里及紐澤西地區3千餘名使用舞悠避孕環後，發生血栓等不良反應者達成和解，據悉和解總金額高達1億美元。默克雖然決定花錢消災，但目前仍認為舞悠是有效、安全且便利的避孕裝置，僅表示會繼續評估避孕環內填裝藥物的安全性。

【創造驚人銷售】 舞悠係直徑約5公分的彈性環狀軟管，置入陰道後，會緩慢釋放低劑量有避孕效果的荷爾蒙類藥物，使用者只要每個月按時置換即可，操作上相對口服類避孕藥便利，釋放到血液中的藥物濃度也較穩定，在50餘個獲准銷售的國家中廣受歡迎。

舞悠原由2009年時併入默克的藥廠歐嘉隆研發生產，在2001年時通過美國食品及藥物管理局（AFDA）核准上市，2012年時創造逾6億2千萬美元的驚人銷售成績。

【使用舞悠導致血栓】 默克因舞悠而與使用者對簿公堂，係因部分使用者出現遠較採用其他避孕藥物或裝置嚴重的血栓症狀；事實上，AFDA曾建議默克將有關導致血栓的警示標語印製在產品外包裝，但遭到默克拒絕，且儘管花錢和解了事，默克目前仍傾向認為使用舞悠導致血栓的副作用是個案，也不打算撤銷有關「舞悠」安全及便利的廣告。

默克過去僅宣稱舞悠可能帶來頭痛、噁心、乳房脹痛、體重略增等問題，但多不及口服避孕藥嚴重，雖然1至2成的使用者可能會有月經量增加的情形，但只要取出避孕環，症狀會立即改善，因此一般認為舞悠是相當便利且無害的避孕裝置。

【使用前向醫師諮詢】 舞悠造成血栓的原因，極可能是避孕環內部填裝的「黃體素」類藥物，經由陰道上皮細胞吸收後進入血液所致；默克發言人萊妮凱勒表示，舞悠是經過臨床人體試驗認證安全無虞的避孕裝置，默克目前會將重點放在評估避孕環內使用藥物的安全性，「女性...