第一線降血糖藥也驗出致癌物NDMA!瑞士藥廠「固糖平」暫時 ... | 合法藥品大搜索
2020年8月24日—藥物出現致癌物又一起!7月30日才宣布含有「雷尼替定」(ranitidine)的胃藥中,查驗出不純致癌物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine ...
藥物出現致癌物又一起!7 月 30 日才宣布含有「雷尼替定」(ranitidine)的胃藥中,查驗出不純致癌物 N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA),並全部下架,8 月 24 日又宣布糖尿病第一線藥物 metformin 也發現含有NDMA,食藥署緊急啟動「逐批查驗」,要求必須符合攝取最大容許量 96 ng/日,始得放行、販賣。
metformin 是第一線的降血糖藥物,副作用小、效果好,而且便宜,不容易引起併發症,所以自發明以來,就一直是世界各國使用的第一線糖尿病藥物;而台灣有 230 萬人是糖尿病患者,一天使用可能達到上千萬顆,影響非常大。
食藥署藥品組簡任技正黃琴喨說,其實目前只有國內的一家「瑞士藥廠」通報說他們製造的 metformin 中,雖然原料藥並未發現不純物,但產製之部分製劑中仍發現有微量的 NDMA,目前國際上都還在查原因,還不知道問題來源;目前所知有「固糖平」500 mg 跟 750 mg 這 2 款藥先行下架,其他的藥物則責成藥廠自行查驗。
雖然致癌物 NDMA 在自然環境中就有,也可以透過化學反應生成,可能吃一根香腸就超過每天的容許量了;同時也只有在動物實驗中證實可能致癌,人體中尚未有科學證據,但 metformin 畢竟是每天使用的藥物,還是滿令人擔心。
「因為 metformin 一天的用量不一定是一顆,所以藥廠是以最大攝取量來自己,發現超過 96 ng/日,就先行通報下架。」黃琴喨說,食藥署在 108 年 11 月已要求藥品製造、輸入業者,應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險,於仿單所載每日最大使用劑量之情形,符合攝取最大容許量 96ng/日,始得放行、販賣。
而食藥署也表示,美國糖尿病協會所公布之糖尿病醫療照護指引(Standards of Medical care in diabetes)及台灣糖尿病學會之糖尿病臨床照護指引,metformin ...
安胰敏緩釋錠 | 合法藥品大搜索
降血糖藥有致癌風險?食藥署回收1800萬顆糖尿病藥台大醫 ... | 合法藥品大搜索
糖尿病藥可能含致癌物食藥署:檢驗中勿擅停藥 | 合法藥品大搜索
3款「降血糖藥」疑含致癌物》民眾該擔心嗎?醫:糖友用藥 ... | 合法藥品大搜索
第一線降血糖藥也驗出致癌物NDMA!瑞士藥廠「固糖平」暫時 ... | 合法藥品大搜索
伏糖錠、降糖敏等百款降血糖藥爆恐含致癌成分 | 合法藥品大搜索
糖尿病一線藥Metformin有致癌疑慮年吃10億顆!食藥署啟動 ... | 合法藥品大搜索
逐批檢驗成本高正和回收4千萬顆糖尿病藥 | 合法藥品大搜索
致癌物NDMA影響又有糖尿病藥235萬顆下架回收 | 合法藥品大搜索
糖尿病藥「美獲平膜衣錠」憂含致癌物下架回收1800萬顆 | 合法藥品大搜索
【利康兒顆粒】緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:利康兒顆粒許可證字號:衛署藥製字第034897號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關...
【降糖皮爾錠 30 毫克】第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)。
藥品名稱:降糖皮爾錠30毫克許可證字號:衛署藥製字第049429號許可證種類:製 劑適應症:第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿...
【陽倍鎮糖衣錠】下列疾患引起之痙性麻痺:腦中風後遺症、腦性麻痺、亞急性視神經脊椎炎、痙攣性脊髓麻痺、肌萎縮性側索硬化症、小腦脊髓變性症、多發性硬化症、頸部脊椎症、後縱韌帶骨化症、外傷後遺症(脊髓損傷、頭部外傷)腦、脊髓腫瘍等手術後遺症
藥品名稱:陽倍鎮糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第009520號許可證種類:製 劑適應症:下列疾患引起之痙性麻痺:腦中風後遺症、腦...
【庫魯化錠】糖尿病
藥品名稱:庫魯化錠許可證字號:衛署藥輸字第007152號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略...
【榮富多信膠囊500毫克(西華卓西)】革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症
藥品名稱:榮富多信膠囊500毫克(西華卓西)許可證字號:衛署藥製字第026439號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌及陰性...
【"皇佳 " 特平醣錠(格力本)】糖尿病
藥品名稱:"皇佳"特平醣錠(格力本)許可證字號:衛署藥製字第020713號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師...
【"利達"衛醣錠 50 毫克】非胰島素依賴型糖尿病之治療。
藥品名稱:"利達"衛醣錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第048898號許可證種類:製 劑適應症:非胰島素依賴型糖尿病之治療。劑型:...
【"華興"華伏醣錠 50 毫克】非胰島素依賴型糖尿病之治療。
藥品名稱:"華興"華伏醣錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第049697號許可證種類:製 劑適應症:非胰島素依賴型糖尿病之治療。劑型...
【內在因子180】缺少維他命B12性貧血。
藥品名稱:內在因子180許可證字號:衛署藥輸字第012796號許可證種類:原料藥適應症:缺少維他命B12性貧血。劑型:藥品類別:...
【維克多力膜衣錠】維他命B群缺乏症。
藥品名稱:維克多力膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第023526號許可證種類:製 劑適應症:維他命B群缺乏症。劑型:藥品類別:醫師藥...
【阿卡波糖】抗糖尿病。
藥品名稱:阿卡波糖許可證字號:衛署藥陸輸字第000449號許可證種類:原料藥適應症:抗糖尿病。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【憂適停膠囊20公絲(富魯歐西汀)】抑鬱症、暴食症、強迫症。
藥品名稱:憂適停膠囊20公絲(富魯歐西汀)許可證字號:衛署藥製字第042837號許可證種類:製 劑適應症:抑鬱症、暴食症、強迫...
【益婦康糖衣錠】分娩後或人工妊娠中絕後之子宮收縮及止血、流產、早產後之子宮收縮及止血
藥品名稱:益婦康糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第023727號許可證種類:製 劑適應症:分娩後或人工妊娠中絕後之子宮收縮及止血、...
【"優良"優糖平錠850毫克】糖尿病。
藥品名稱:"優良"優糖平錠850毫克許可證字號:衛署藥製字第057172號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師...
【固尿糖錠2.5公絲】糖尿病
藥品名稱:固尿糖錠2.5公絲許可證字號:衛署藥製字第003168號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師處方使...