中化生、台耀有合成瑞德西韋藥品能力惟專利卡關 | 合法藥品大搜索
可治療新冠肺炎藥瑞德西韋,傳出預計要進口台灣有1,000人次藥品並未順利進口。全球疫情嚴峻,目前國內有二家藥廠中化生及台耀都是國內的原料藥大廠,有合成瑞德西韋藥品的能力,然而該藥品還需要授權,未來如有需要,等待政策指示就能生產。
新冠在全球持續漫延,許多國家急著採買能治療的藥品,瑞德西韋也是其中之一,在各國都在搶藥情況下,已傳出食藥署證實未收到藥廠的輸入申請。目前台灣有合成瑞德西韋該藥的能力,然而,在藥廠授權的127個地區並有台灣,可能是考量台灣非疫區沒有急迫性。
生技專家表示,因為瑞德西韋是專利藥,必須要有授權才能生產,但目前國內無相關急迫需求,沒有藥廠吉利德在核准的生產的藥證,因有專利問題,台灣業者無法自行生產。根據業界了解,因為台灣的新冠病例並不多,目前瑞德西韋還有庫存量,再加上台灣沒有急迫需求的問題。
根據相關法令,未來如果真的發生緊急的情況,政府有一個關於緊急命令權,可以透過官方去處理相關生產製造的問題。中化生是國內老字號原料藥廠,是國內少數參與過政府授權批准,成功量產治療A流感的藥(抗病毒克流感),目前該公司也已經試著合成出相同的藥,但因為專利問題,還必須配合相關政策的需求。
另外,台耀化學也是台灣原料藥大廠,日前已經跟陽明大學、交通大學與台北榮民總醫院組成防疫聯盟,也是國內少數擁有超低溫設備的生藥公司,合成瑞德西韋需要在攝氏-78℃的化學反應槽,已有能力在一個月內合成100公克,年產可達百公斤,預估每月可提供約2萬名病患的治療需求。
►資料來源:https://udn.com/news/story/7241/4751474?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news[1]
References https://udn.com/news/story/7241/4751474?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news (udn.com)「榮陽交防疫聯盟」全力協助國內藥廠量產抗病毒藥物 | 合法藥品大搜索
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【亞羅布利諾(異嘌呤醇)】痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
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【“台耀”克服喘】適用於預防長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及預防運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
藥品名稱:“台耀”克服喘許可證字號:衛署藥製字第052456號許可證種類:原料藥適應症:適用於預防長期治療成人及小兒的氣喘,包含...
【"台耀" 耐福諾邁】風濕性關節炎
藥品名稱:"台耀"耐福諾邁許可證字號:衛署藥製字第045330號許可證種類:原料藥適應症:風濕性關節炎劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【美飛得】過動兒症候群、發作性嗜睡症。
藥品名稱:美飛得許可證字號:衛署藥製字第057214號許可證種類:原料藥適應症:過動兒症候群、發作性嗜睡症。劑型:第三級管制藥...
【必眼安】眼用製劑。
藥品名稱:必眼安許可證字號:衛部藥製字第059798號許可證種類:原料藥適應症:眼用製劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:申...
【戊丁那沙特】紫外線(UV-B)吸收劑。
藥品名稱:戊丁那沙特許可證字號:衛署藥製字第045730號許可證種類:原料藥適應症:紫外線(UV-B)吸收劑。劑型:藥品類別:製劑原料...
【"台耀"利奈唑胺】「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。
藥品名稱:"台耀"利奈唑胺許可證字號:衛部藥製字第059728號許可證種類:原料藥適應症:「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vanc...
【啡莫替定】組織胺-H2受體拮抗劑
藥品名稱:啡莫替定許可證字號:衛署藥製字第038475號許可證種類:原料藥適應症:組織胺-H2受體拮抗劑劑型:藥品類別:製劑原料...
【“台耀”可麗絲特博】適用於對飲食控制仍不見其效之原發性高膽固醇血症之病患 (低密度脂蛋白-膽固醇提高),作為飲食之外之輔助治療劑。
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【"台耀"攝樂卡】適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
藥品名稱:"台耀"攝樂卡許可證字號:衛署藥製字第057411號許可證種類:原料藥適應症:適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者...
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藥品名稱:"台耀"馬沙骨化醇許可證字號:衛部藥製字第059205號許可證種類:原料藥適應症:維他命D衍生物用藥,主要用於副甲狀腺...