保瑞藥業瑞多寧(Numient)緩釋膠囊獲TFDA查驗登記許可Q4 ... | 合法藥品大搜索
2019年7月29日—保瑞藥業29日宣布旗下瑞多寧(Numient)緩釋膠囊取得衛福部藥品查驗登記許可,這款藥物主要適用於帕金森氏症,預計今年第四季開始上市銷售 ...
保瑞藥業瑞多寧(Numient)緩釋膠囊獲TFDA查驗登記許可 Q4開始銷售。(資料照)
保瑞藥業29日宣布旗下瑞多寧(Numient)緩釋膠囊取得衛福部藥品查驗登記許可,這款藥物主要適用於帕金森氏症,預計今年第四季開始上市銷售,首批銷售將以自費為主,未來也將爭取健保用藥給付。保瑞表示,這款瑞多寧緩釋膠囊是去年併購益邦時一同取得之權利,並以新劑型、新使用劑量、新單位含量新藥向衛福部申請許可,日前接獲核准函。這款藥品未來除了可在台灣上市銷售外,從保瑞接手益邦以來,也持續幫原廠代工,外銷美國,每年代工量持續上揚,原廠預估全球市場規模約可達台幣100 億元。
目前帕金森氏症、中風跟失智症是老年人當中最常出現的三大疾病;一般來說,帕金森患者可能因隨著年齡增長,腦內的多巴胺神經細胞數量因逐漸減少,當耗損達一定程度時就會產生帕金森氏症及相關症狀,病程後期有加速耗損現象。
帕金森氏症早期比較明顯的症狀是肢體僵硬、身體顫抖…,是一種會影響到中樞神經系統的慢性神經退化疾病。隨著時間的拉長,甚至會出現失智、情緒問題、睡眠障礙、憂鬱症與焦慮症。由於帕金森氏症是一種退化疾病,目前雖然沒有藥物可以完全根治,但可藉由手術輔佐藥物控制病情,緩解症狀,減緩惡化。
相較國內現有治療帕金森氏症的藥物,瑞多寧具有多段不同釋放多巴胺藥物的劑型設計技術,可在服藥後的前期提供較速效的多巴胺濃度,並接著提供緩慢釋放的持續多巴胺濃度,可有別於一般速效藥物缺乏維持的藥物濃度以及長效藥物服藥前期藥物濃度上升緩慢的缺點,進而改善病人用藥及日常生活品質。
帕金森氏症多半發生於60歲以上長者,70歲以上患病率更是增加10倍;根據統計,全球約有800萬人,台灣約有10萬人罹患帕金森氏症。包括知名音樂創作人李泰祥、世界拳王阿里、為台灣醫界奉獻40年的醫師羅慧夫…等人,晚年也都深受帕金森氏症所苦。
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