致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 合法藥品大搜索
2020年7月30日—胃藥傳致癌危機,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃藥放越久、致癌物越多,食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁(...
胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)放愈久、致癌物NDMA愈多。 圖/食藥署提供 胃藥傳致癌危機,含「ranitidine(雷尼替丁)」成分的胃藥放越久、致癌物越多,食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁(Ranitidine)」的胃藥從8月1日起全面禁用,民眾若依醫師所開立處方用藥者,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局或藥粧店購買者,則建議暫時停止使用。食藥署科長洪國登表示,國際對原料藥「雷尼替丁」發出警訊,指其擺放時間愈長或接觸高溫時間愈久,產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」機率愈高。
去年知名胃藥「善胃得」被驗出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,疑可能致癌,衛福部食藥署清查所有含雷尼替丁胃藥剛滿一年,6月中旬時內藥廠中化裕民就又自主驗出10批「悅擬停膜衣錠150毫克」NDMA超出每日可接受攝取量,除下架停止供應,也全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。
洪國登表示,許多相關藥品保存[2]期限為兩年到四年,但無法保證在期限內NDMA的含量是否超出每日可接受攝取量96 ng,因此決定暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分的藥品。
含「雷尼替丁」成分的藥品主要用於胃灼熱、胃酸引起的消化不良[3]、胃酸過多、十二指腸潰瘍[4]等。洪國登表示,含該成分的藥品許可證共36張,其中29張為處方用藥、7張為指示用藥,一年用量超過8000萬顆。
食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品,並提出回收計劃,啟動自主回收。若仍持續出貨,則依《消保法》處以新台幣6萬至150萬元罰鍰,未於期限內完成回收,則依《藥事法》則處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。
胃藥 消化不良 十二指腸潰瘍 藥品保存[5][6][7][8] [1] References ...胃王錠的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
爽胃王-加顆粒的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
胃王錠 | 合法藥品大搜索
「"榮山"胃王錠」違反藥物優良製造準則乙案 | 合法藥品大搜索
胃王錠可能會有的適應症,以及相關成分和詳細資料 | 合法藥品大搜索
爽胃王-加顆粒可能會有的適應症,以及相關成分和詳細資料 ... | 合法藥品大搜索
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 合法藥品大搜索
胃王錠WE | 合法藥品大搜索
腸胃藥 | 合法藥品大搜索
【"國嘉"利疱舒錠200毫克】帶狀疱疹病毒引起之感染、單純疱疹病毒引起之皮膚及粘膜感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、復發性單純疱疹感染之抑制、水痘感染。
藥品名稱:"國嘉"利疱舒錠200毫克許可證字號:衛部藥製字第058373號許可證種類:製 劑適應症:帶狀疱疹病毒引起之感染、單純疱...
【益炎復膠囊250公絲】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:益炎復膠囊250公絲許可證字號:衛署藥輸字第017377號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦...
【凱復力膠囊250公絲】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:凱復力膠囊250公絲許可證字號:內衛藥製字第003905號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦...
【全疼釋長效膠囊100公絲】中度至嚴重性的急慢性疼痛。
藥品名稱:全疼釋長效膠囊100公絲許可證字號:衛署藥輸字第023311號許可證種類:製 劑適應症:中度至嚴重性的急慢性疼痛。劑...
【聖塔貝兒甜嚼糖衣錠】發育不良、營養補給、虛弱體弱、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
藥品名稱:聖塔貝兒甜嚼糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第018035號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體弱、熱性...
【泰胃美錠200公絲(西美帝汀)】十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法
藥品名稱:泰胃美錠200公絲(西美帝汀)許可證字號:衛署藥製字第021401號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、...
【"正和" 依不炎懸浮液20公絲/公撮(異布洛芬)】消炎、鎮痛。
藥品名稱:"正和"依不炎懸浮液20公絲/公撮(異布洛芬)許可證字號:衛署藥製字第041234號許可證種類:製 劑適應症:消炎、鎮...
【易治胃錠】急慢性胃炎、食道炎、過敏性大腸症及消化性潰瘍等伴有的胃痛、腹痛、噁心、嘔吐及胃不快感
藥品名稱:易治胃錠許可證字號:衛署藥製字第025196號許可證種類:製 劑適應症:急慢性胃炎、食道炎、過敏性大腸症及消化性潰瘍...
【胃路可顆粒】胃炎、胃酸過多、胃痛、消化不良、促進消化
藥品名稱:胃路可顆粒許可證字號:衛署藥輸字第008733號許可證種類:製 劑適應症:胃炎、胃酸過多、胃痛、消化不良、促進消化劑...
【舒脹錠40公絲】解除脹氣;緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:舒脹錠40公絲許可證字號:衛署藥輸字第023146號許可證種類:製 劑適應症:解除脹氣;緩解氣脹相關症狀。劑型:藥品...
【利膚乳膏】一般皮膚乾燥、皮膚角化、皮膚炎、外傷及火傷之肉芽新生促進
藥品名稱:利膚乳膏許可證字號:衛署藥製字第026437號許可證種類:製 劑適應症:一般皮膚乾燥、皮膚角化、皮膚炎、外傷及火傷之...
【"壽元"富莫定膜衣錠20公絲(發模梯定)】下二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER ELLISON症侯群
藥品名稱:"壽元"富莫定膜衣錠20公絲(發模梯定)許可證字號:衛署藥製字第040521號許可證種類:製 劑適應症:下二指腸潰瘍、...
【拉索咪唑】消化性潰瘍。
藥品名稱:拉索咪唑許可證字號:衛署藥輸字第025591號許可證種類:原料藥適應症:消化性潰瘍。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【把痔寧朗錠】痔引起之疼痛、腫脹、出血、搔癢
藥品名稱:把痔寧朗錠許可證字號:衛署藥輸字第013387號許可證種類:製 劑適應症:痔引起之疼痛、腫脹、出血、搔癢劑型:藥品類...
【“十全”通息錠】對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解作用:斜頸、肌性風濕痛、肌肉僵硬、頸部酸痛、肌痛、腰痛、椎關節炎,由關節炎、緊張、肌肉痙攣引起的肌肉痛、急性疼痛的抽筋痙攣。
藥品名稱:“十全”通息錠許可證字號:衛署藥製字第049593號許可證種類:製 劑適應症:對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解...