Pyridoxine (vitamin B6)成分藥品安全資訊風險溝通表 | 合法藥品大搜索
2020年6月18日—妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚炎、維生素B6缺乏症等。藥理作用機轉.Pyridoxine於體內會被轉變成pyridoxalphosphate及pyridoxaminephosphate ...
◎食品藥物管理署說明:
1. 經查,我國核准含Pyridoxine (vitamin B6)成分藥品許可證單複方共604張,其中含Pyridoxine (vitamin B6)成分單方口服劑型且含量超過50mg之藥品許可證共12張,適應症為「妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚炎、維生素B6缺乏症」等,惟其中文仿單未提及周邊神經病變相關風險。
2. 本署現正評估是否針對含該成分藥品採取進一步風險管控措施。
◎ 醫療人員應注意事項:
1. 處方含vitamin B6成分藥品時,應提醒病人服藥後若出現不適症狀應立即回診。
2. 治療具周邊神經病變之病人時,應考慮其病症是否與使用輔助性醫療產品(complementary medicine)及膳食補充品有關。
3. 若病人出現周邊神經病變症狀,需回顧其vitamin B6攝取來源,例如:維生素B群、複方維生素及/或含鎂製劑產品,特別是合併使用多種製劑。
◎ 病人應注意事項:
1. Vitamin B6可能會以其化學名稱列於標示上,包括pyridoxine hydrochloride、pyridoxal 5-phosphate或pyridoxal 5-phosphate monohydrate。若您有使用含有前述名稱的產品,請注意周邊神經病變相關症狀,例如:刺痛、灼熱或麻木,若發生前述症狀請立即停藥並尋求醫療協助。
2. 若您對用藥有任何疑問請諮詢專藥醫療人員。
◎ 醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並副知所屬廠商,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw[1] ;衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。
Reference...學名藥VITAMIN B6(PYRIDOXINE) 消化系統內分泌&新陳代謝 ... | 合法藥品大搜索
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