憂糖尿病藥物含不純物「扣糖緩釋錠」回收1600萬顆 | 合法藥品大搜索
2021年3月16日—食藥署今天公布產品回收訊息,回收「扣糖緩釋錠500毫克」,也強調,這是廠商主動通報,基於風險考量,暫停於國內供應、銷售、使用效期內 ...
廠商回收1600萬顆「扣糖緩釋錠500毫克」。(記者吳亮儀翻攝)
〔記者吳亮儀/台北報導〕全球許多藥物爆發含NDMA不純物事件,我國已多次預防性下架糖尿病藥物;食品藥物管理署今天公布,十全實業公司基於風險考量將回收1600萬顆「扣糖緩釋錠500毫克」。
食藥署今天公布產品回收訊息,回收「扣糖緩釋錠500毫克」,也強調,這是廠商主動通報,基於風險考量,暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收,並非被驗出有不純物。
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這款藥品主成分為metformin,主要用於第二型糖尿病,食藥署已要求廠商應於4月11日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書,及後續預防矯正措施。
食藥署藥品組科長洪國登說,這款藥品至今仍有54批、約1600萬顆藥品在效期內,實際上流通應為總數的四分之一到三分之一,約400萬至500萬顆。
他指出,食藥署去年已針對有「metformin」成分藥品全面進行抽驗,這次回收的扣糖緩釋錠也在抽驗名單中,全數檢驗都符合規定,就算民眾有這款藥也不用緊張,不要自行停藥。
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