生達製藥新聞 | 合法藥品大搜索
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嬌生疫苗爆產線汙染 外媒:美再准1500萬劑出口海外[1]替美國嬌生集團(Johnson Johnson)生產新冠疫苗的巴爾的摩Bayview工廠爆出產線汙染,已被美國食品暨藥物管理局(FDA)要求銷毀數千萬劑嬌生疫苗,不過《華爾街日報》(WSJ)引述美國官員透露,繼上周放行1,000萬劑疫苗後,FDA昨(15)日再批准放行另外1,500萬劑疫苗,目前美國官方未說明這批疫苗會否出口,不過消息人士透露,這些獲批准的疫苗將全數出口海外。 《華爾街日報》15日報導,一名美國資深官員透露,FDA昨日再批准一批由Emergent BioSolutions製藥公司於巴爾的摩Bayview工廠代工生產的嬌生新冠疫苗,數量多達1,500萬劑。 最早報導此消息的路透社則引述2名消息人士指出,新一批獲准放行的嬌生疫苗數量為1,400萬劑,FDA也證實昨日確實批准了新一批Bayview工廠生產的嬌生疫苗,但未透露數量。 消息人士指出,FDA至今批准放行的嬌生疫苗預計將全數出口海外,目前這些疫苗都已經裝瓶。 巴爾的摩Bayview工廠於今年3月傳出品管出包、產線交叉汙染問題,同樣在這間工廠進行生產的阿斯特捷利康(AZ)疫苗的原物料不慎汙染一批嬌生疫苗,迫使當局於4月要求工廠停工,FDA更在11日要求銷毀數批嬌生疫苗,《紐約時報》(New York Times)當時報導,銷毀數量多達6,000萬劑,此外,同一天FDA也宣布批准放行2批嬌生疫苗,多家外媒報導,數量達1,000萬劑。 若加總2次FDA批准的嬌生疫苗劑量,總共多達2,500萬劑,美官員也透露,目前獲得批准出口的疫苗劑量達到2,500萬劑。 《華爾街日報》指出,目前巴爾的摩Bayview工廠仍有超過1億劑嬌生、AZ疫苗等待獲得FDA批准釋出,官員透露,FDA預計本周稍後或下周決定這批AZ疫苗的命運。 美國FDA上周表示,目前還不打算讓巴爾的摩Bayview工廠恢復運作。針對FDA批准第2批嬌生疫苗,Emergent BioSolutions表示工廠致力於處理FDA發現的問題,以求盡快復工。 美國總統拜登先前宣布將捐贈全球8,000萬劑莫德納、輝瑞/BNT、嬌生、AZ疫苗,目前已經證實將捐給台灣75萬劑疫苗,美方尚未透露廠牌,不過工廠產線汙染事件也讓外界關注這批嬌生疫苗會否進入台灣。
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【金舒胃得腸溶膜衣錠20毫克】短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
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【安暈朗膜衣錠25公絲】因內耳障礙引起之眩暈、美尼攸氏症候群
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【"成大"阿西淨顆粒66.67毫克/公克(乙醯半胱胺酸)】減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性
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【斷黴軟膏】治療皮膚表淺性黴菌感染如:足癬(香港腳)股癬、汗斑。
藥品名稱:斷黴軟膏許可證字號:衛署藥製字第011333號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染如:足癬(香港腳)股癬...
【"優良"甲富錠】甲狀腺機能不足之補充劑
藥品名稱:"優良"甲富錠許可證字號:衛署藥製字第017152號許可證種類:製 劑適應症:甲狀腺機能不足之補充劑劑型:藥品類別:須由...
【得憶膜衣錠5毫克】阿滋海默症。
藥品名稱:得憶膜衣錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第047469號許可證種類:製 劑適應症:阿滋海默症。劑型:藥品類別:須由醫師處...
【律心平膜衣錠(普潘奈)】狹心症、不整律(上心室性不整律、心室性心搏過速)、原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顛、控制焦慮性心搏過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤
藥品名稱:律心平膜衣錠(普潘奈)許可證字號:衛署藥製字第024076號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、不整律(上心室性不整律...
【瑞寧眼藥膏】眼瞼炎、結膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等炎症性眼疾患、急慢性過敏性及手術後之眼疾患
藥品名稱:瑞寧眼藥膏許可證字號:衛署藥製字第023104號許可證種類:製 劑適應症:眼瞼炎、結膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等炎症性眼疾...
【伊捕炎膜衣錠】暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、輕度疼痛及與感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
藥品名稱:伊捕炎膜衣錠許可證字號:衛署藥製字第024010號許可證種類:製 劑適應症:暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼...
【使敏消糖漿】過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻塞、流鼻水、支氣管性氣喘、過敏性支氣管炎
藥品名稱:使敏消糖漿許可證字號:衛署藥製字第017129號許可證種類:製 劑適應症:過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻塞、流鼻水、支氣管性...
【能克毒糖衣片】維護肝臟正常機能、口角炎、腳氣、病後恢復、虛弱體質、妊產授乳婦之營養補給、維他命B複合體缺乏症
藥品名稱:能克毒糖衣片許可證字號:內衛藥製字第015237號許可證種類:製 劑適應症:維護肝臟正常機能、口角炎、腳氣、病後恢復...
【"三友"睛寧眼藥水】瞼炎、角膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、瞼線炎、角膜潰瘍、結合膜炎、結合性角膜炎。
藥品名稱:"三友"睛寧眼藥水許可證字號:衛署藥製字第036416號許可證種類:製 劑適應症:瞼炎、角膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、瞼...
【克適保軟膏】尋常性牛皮癬。
藥品名稱:克適保軟膏許可證字號:衛部藥製字第058104號許可證種類:製 劑適應症:尋常性牛皮癬。劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【"優良"熱疼平錠(乙醯胺酚)】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
藥品名稱:"優良"熱疼平錠(乙醯胺酚)許可證字號:衛署藥製字第017122號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、...
【歐寶賜福注射劑(西弗匹拉隆)】適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染、上、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其它腹腔內感染、敗血病、腦膜炎、皮膚及軟組織感染、骨關節感染、骨盆發炎、淋病及其它生殖道感染、子官內膜炎
藥品名稱:歐寶賜福注射劑(西弗匹拉隆)許可證字號:衛署藥製字第039078號許可證種類:製 劑適應症:適用於治療由感受性細菌所...