放愈久,致癌物愈多!食藥署下架胃藥「悅擬停」,醫師也做出 ... | 合法藥品大搜索
2020年6月19日—食藥署下架胃藥「悅擬停」,醫師也做出提醒...藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」,有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量的趨勢,批號 ...
胃藥又出現致癌物!食藥署今(19日)發出新聞稿指出,部分胃藥成分「雷尼替丁」(ranitidine)恐含致癌物NDMA,國內藥廠已自主下架10批「悅擬停膜衣錠150毫克」,約720萬顆;而國際新研究也發現「雷尼替丁」放愈久,致癌物愈多!
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美國FDA說明:「雷尼替丁」藥品中有致癌物NDMA
食藥署指出,在監控國際藥品安全訊息時,發現美國FDA及歐洲EMA說明,含「雷尼替丁」藥品中,不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)的含量,會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,也就表示該藥物放愈久,致癌物愈多,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量,而美國FDA及歐洲EMA已要求含有「雷尼替丁」藥品全面下市或停止銷售。
而我國國內藥廠,其實已經自主下架,食藥署表示,已接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知,該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」,有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量的趨勢,批號為:E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120。食藥署也要求廠商即刻起下架停止供應,並於1個月內完成回收。
圖/翻攝自食藥署官網
食藥署提醒,「雷尼替丁」成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,有正在使用的民眾,若是由醫師所開立的處方用藥,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局購買者,建議暫時停止使用。
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【善胃得注射液】十二指腸潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、良性胃潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群
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【皆樂懸液】緩解胃部不適或燒灼感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多及解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
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【胃多力錠】胃、十二指胃潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎
藥品名稱:胃多力錠許可證字號:衛署藥製字第023910號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指胃潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃...
【"永信"喘能錠】急慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管性氣喘或其他慢性呼吸器疾患所引起之咳嗽、喀痰、支氣管痙攣或呼吸困難等症狀之緩解。
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【熙福汀乾粉注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
藥品名稱:熙福汀乾粉注射劑許可證字號:衛部藥製字第059867號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎...
【舒胃膜衣錠200公絲(希每得定)】胃酸分泌過多、消化性潰瘍
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【悅擬停膜衣錠150毫克】適用於十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群。
藥品名稱:悅擬停膜衣錠150毫克許可證字號:衛署藥製字第057977號許可證種類:製 劑適應症:適用於十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、...
【欣胃樂靜脈注射液200公絲/2公撮】住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性(難治的)十二指腸潰瘍或不能口服病人消化性潰瘍之短期替代療法
藥品名稱:欣胃樂靜脈注射液200公絲/2公撮許可證字號:衛署藥輸字第021022號許可證種類:製 劑適應症:住院病人伴隨有病理...
【胃必新錠】緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良
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【"永信" 胃必朗錠】胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎。
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