放愈久,致癌物愈多!食藥署下架胃藥「悅擬停」,醫師也做出 ... | 合法藥品大搜索
2020年6月19日—食藥署下架胃藥「悅擬停」,醫師也做出提醒...藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」,有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量的趨勢,批號 ...
胃藥又出現致癌物!食藥署今(19日)發出新聞稿指出,部分胃藥成分「雷尼替丁」(ranitidine)恐含致癌物NDMA,國內藥廠已自主下架10批「悅擬停膜衣錠150毫克」,約720萬顆;而國際新研究也發現「雷尼替丁」放愈久,致癌物愈多!
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美國FDA說明:「雷尼替丁」藥品中有致癌物NDMA
食藥署指出,在監控國際藥品安全訊息時,發現美國FDA及歐洲EMA說明,含「雷尼替丁」藥品中,不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)的含量,會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,也就表示該藥物放愈久,致癌物愈多,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量,而美國FDA及歐洲EMA已要求含有「雷尼替丁」藥品全面下市或停止銷售。
而我國國內藥廠,其實已經自主下架,食藥署表示,已接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知,該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」,有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量的趨勢,批號為:E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120。食藥署也要求廠商即刻起下架停止供應,並於1個月內完成回收。
圖/翻攝自食藥署官網
食藥署提醒,「雷尼替丁」成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,有正在使用的民眾,若是由醫師所開立的處方用藥,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局購買者,建議暫時停止使用。
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藥品名稱:"澳洲"善胃得膜衣錠300毫克(鹽酸雷尼得定)許可證字號:衛署藥輸字第023768號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰...
【綠色胃信】胃痛、胃酸過多症、腹部膨滿、消化不良
藥品名稱:綠色胃信許可證字號:衛署藥製字第027659號許可證種類:製 劑適應症:胃痛、胃酸過多症、腹部膨滿、消化不良劑型:藥...
【"紐蘭" 鹽酸雷尼得定】H2受體拮抗劑。
藥品名稱:"紐蘭"鹽酸雷尼得定許可證字號:衛署藥輸字第021862號許可證種類:原料藥適應症:H2受體拮抗劑。劑型:藥品類別:製劑...
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藥品名稱:"西班牙"善胃得膜衣錠150毫克許可證字號:衛署藥輸字第023767號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、良性胃潰...
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藥品名稱:"永信"固胃治片許可證字號:內衛藥製字第000373號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多症、胃炎、胃痛、胃痙攣、胃、十...
【酯速落膜衣錠10毫克】高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
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藥品名稱:胃治潰膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)許可證字號:衛署藥製字第038710號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、...
【潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)】十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群
藥品名稱:潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)許可證字號:衛署藥製字第039035號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、...