杏輝再爆14款藥品出包下架眼藥水、美白軟膏都入列 | 合法藥品大搜索
2020年9月22日—杏輝再爆14款藥品出包下架眼藥水、美白軟膏都入列...他每麗軟膏、杏輝咳定康優膠囊、杏輝健聯乳膏(1,000g塑膠罐裝)、杏輝舒明麗眼藥水、 ...
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2020.09.22 12:34 臺北時間
杏輝藥廠14款藥出包下架,食藥署最重將罰200萬。(翻攝自杏輝官網)衛福部食藥署今(22日)晚間宣布,杏輝藥廠14款藥未按時檢驗,出現療效降低、軟膏外觀變色等狀況,卻未及時處理,品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,過去國內也曾有藥廠出現類似情形,但下架品項都沒有這次多,此次除要求杏輝下架,最重將罰新台幣200萬元。
杏輝藥廠出包藥品持續擴大,繼日前有6款痘痘、痔瘡、感冒等用藥,因為持續安定性試驗不合格下架回收之後,食藥署今再公布14項藥品下架。
依據食藥署公告指出,不符規定的藥品包含杏輝美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝)、杏輝悠力素乳膏、杏輝暈克錠、保利肝膠囊 、杏輝安咳糖漿、杏輝親擦樂夢軟膏、杏輝來縮酵素錠90毫克、杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升、杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克(1,000g塑膠罐裝)、杏輝貝他每麗軟膏、杏輝咳定康優膠囊、杏輝健聯乳膏(1,000g塑膠罐裝)、杏輝舒明麗眼藥水、敏可停液0.4毫克/毫升。
品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,此次杏輝下架的14項藥品中,有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有療效降低狀況,另有部分出現軟膏變色,卻未及時處理,明顯違反GMP規定。陳映樺也強調,杏輝藥廠違反GMP規定,將依法開罰新台幣3萬至200萬元,若無法於10月6日前改善,可能要求藥廠停產或取消GMP。
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藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
【賜爾復新膠囊】有感受性細菌引起之呼吸器感染症、泌尿器感染症、皮膚部組織感染症、耳鼻感染症、骨和關節感染症
藥品名稱:賜爾復新膠囊許可證字號:衛署藥製字第008050號許可證種類:製 劑適應症:有感受性細菌引起之呼吸器感染症、泌尿器感...
【"恆安" 安眠寧錠(耐妥眠)】失眠
藥品名稱:"恆安"安眠寧錠(耐妥眠)許可證字號:衛署藥製字第022781號許可證種類:製 劑適應症:失眠劑型:第四級管制藥品藥品...
【滅菌沙而點眼液0.3%(諾弗洒欣)】對NORFLOXACIN具有感受性之感染症:眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、結膜炎、 瞼板腺炎、角膜炎、手術後感染症。
藥品名稱:滅菌沙而點眼液0.3%(諾弗洒欣)許可證字號:衛署藥製字第038205號許可證種類:製 劑適應症:對NORFLOXA...
【阿特寧軟膏】香港腳、頭部白癬、汗?狀白癬、斑癬、斑狀落屑性白、指趾間及爪甲白癬、黴菌性皮膚病、顏面白癬、頑癬
藥品名稱:阿特寧軟膏許可證字號:衛署成製字第006470號許可證種類:製 劑適應症:香港腳、頭部白癬、汗?狀白癬、斑癬、斑狀落...
【"杏輝 " 喜美凝膠(喜普理諾)】鈍物創傷後之血腫,淺層性靜脈炎之局部治療。
藥品名稱:"杏輝"喜美凝膠(喜普理諾)許可證字號:衛署藥製字第023231號許可證種類:製 劑適應症:鈍物創傷後之血腫,淺層性靜...
【"華興"復康膠囊】感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:"華興"復康膠囊許可證字號:衛署藥製字第040348號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉...
【益舒咳糖漿】鎮咳、袪痰、緩和伴隨上呼吸道充血和支氣管充血的感冒枯草熱、過敏症、鼻炎、竇炎。
藥品名稱:益舒咳糖漿許可證字號:衛署藥製字第041372號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰、緩和伴隨上呼吸道充血和支氣管充...
【滅肌勞軟膏】筋肉疲勞、打撲傷、肌肉痛、蟲咬傷
藥品名稱:滅肌勞軟膏許可證字號:衛署藥製字第032959號許可證種類:製 劑適應症:筋肉疲勞、打撲傷、肌肉痛、蟲咬傷劑型:藥品...
【"中美"旅佳液(氯茶/二苯安明)】預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
藥品名稱:"中美"旅佳液(氯茶/二苯安明)許可證字號:衛署藥製字第021527號許可證種類:製 劑適應症:預防或緩解動暈症(暈車、...
【"美時"剎咳得軟膠囊200毫克】解除咳嗽症狀。
藥品名稱:"美時"剎咳得軟膠囊200毫克許可證字號:衛署藥製字第057991號許可證種類:製 劑適應症:解除咳嗽症狀。劑型:藥品類別...
【嗎啡阿托品注射液】鎮痛
藥品名稱:嗎啡阿托品注射液許可證字號:衛署藥製字第005862號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑型:第一級管制藥品藥品類別:限由...
【"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克】支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
藥品名稱:"愛斯達"好克癌注射劑500毫克許可證字號:衛署藥輸字第018481號許可證種類:製 劑適應症:支氣管癌、睪丸癌、軟組織...
【寶爾爽親水軟膏】急慢性濕疹、脂漏性皮膚炎、接觸性皮膚炎、異位皮膚炎、神經性皮膚炎、過敏性皮膚炎、牛皮癬、紅皮症、灼傷、晒斑、凍瘡、蕁麻疹
藥品名稱:寶爾爽親水軟膏許可證字號:衛署藥製字第012745號許可證種類:製 劑適應症:急慢性濕疹、脂漏性皮膚炎、接觸性皮膚炎...
【〝永勝〞柔雅麗乳膏 40%】去角質。
藥品名稱:〝永勝〞柔雅麗乳膏40%許可證字號:衛署藥製字第049471號許可證種類:製 劑適應症:去角質。劑型:藥品類別:須由醫師...
【克膚黴乳膏(艾索那挫)】治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
藥品名稱:克膚黴乳膏(艾索那挫)許可證字號:衛署藥製字第031059號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足...