輝瑞未及時呈報藥物投訴遭FDA警告 | 合法藥品大搜索

美國輝瑞藥廠因為沒有向美國藥物暨食品管理局（FDA）如實立即呈報病患對部份藥物的投訴，遭到FDA警告。

美聯社引述FDA的警告信報導說，依FDA規定，藥廠在收到病患對藥物的不良反應投訴之後，應該在十五天內呈報給FDA，但是FDA去年夏天，在輝瑞藥廠進行例行檢查時，發現輝瑞藥廠沒有如實立即呈報一些重要藥物，包括降膽固醇藥物「利普妥」，以及抗癲癇藥物「利痛抑」等的嚴重副作用與不良反應投訴。

報導說，這並不是輝瑞藥廠第一次收到警告，輝瑞在2004年與2006年，也沒有及時呈報藥物不良反應。

利痛抑，商品名為Lyrica，其學名為Pregabalin，在本地上市的學名為gabapentin，商品名為Neurotin，在上市之初被核准用來治療神經痛、及癲癇，2007年在歐盟拿到治療廣泛型焦慮症的許可，這幾年，還擴展到纖維肌痛症及脊椎神經痛方面的適應症。這顆藥聲名大噪的原因的事件之一是去年輝瑞藥廠被美國衛生主管單位判以23億美元天價罰鍰的四顆藥之一，主要是因為藥廠不當推廣及宣傳藥效，有興趣的人請參閱：

Pfizer agrees record fraud fine[1]

這種藥常見的副作用（超過10％的人）為頭暈、嗜睡。其他常見的副作用包含視力模糊、複視、步態不穩、口齒不清、顫抖、疲累、記憶力缺失、新快感、便秘、口乾、周邊水腫、性慾減低或者缺乏性慾、體重增加等等，比較不常見的副作用會出現憂鬱、意識模糊、激動、幻覺、心跳加速甚至有自殺的念頭或行為。副作用請參閱：

 Medication Guide[2]

長期服用，突然戒斷容易有癲癇發作或者復發的危險性，其他像反彈性的焦慮、失眠及坐立不安等等狀況有可能發生，請服藥想停藥或減藥的人要注意。

最近FDA又發現藥廠未及時通報病患服用這種藥物及其他降膽固醇藥物的不良反應而遭到警告，據報導指出，這非第一次，因為在2004-2006年之間，該藥廠也有類似的紀錄。藥廠未及時通報不良反應的動作，動機何在，...