「溫士頓」眼藥膏變色!3.6萬支急下架 | 合法藥品大搜索
2020年6月16日—該款藥膏市佔率約20%,食藥署要求7月1日前下架回收,提醒民眾應前往換藥。「溫士頓」鹽酸四環素眼藥膏主成分為TetracyclineHCl,主要用於 ...
「溫士頓」眼藥膏。圖/取自食藥署官網食藥署昨日宣布,用於治療眼部細菌感染的“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏出現變色情況,原應是黃色的產品變為深褐色,具體原因不明,初步判斷是主成分析出現象所致。該款藥膏市佔率約20%,食藥署要求7月1日前下架回收,提醒民眾應前往換藥。
「溫士頓」鹽酸四環素眼藥膏主成分為Tetracycline HCl,主要用於眼部細菌傳染性炎症。這款藥品市佔率約20%,此次不合格的產品計有3批、3.6萬支,下架回收的批號分別是TET19020、TET19040及TET19041。
食藥署藥品組科長洪國登表示,近期食藥署接獲醫療院所通報,「溫士頓」鹽酸四環素眼藥膏出現不良品,原應是黃色的藥膏,被發現變成深褐色,食藥署已請廠商展開調查,廠商初步回覆指出,變色的原因與主成分析出的現象有關,目前仍在調查中。
對於主成分析出,洪國登指出,以鹽水為例,主成分是鹽巴,若出現主成分析出的現象,鹽水中就會出現鹽巴的結晶。眼藥膏若出現這種現象,就會變得比較粗糙,民眾使用後也會比較容易產生異物感。
洪國登表示,目前食藥署已要求醫療院所、藥局將此產品下架回收,7月1日前需完成回收,廠商也需檢附相關報告,並提出預防矯正措施。若未如期完成回收,可依《藥事法》94條,處以2至10萬元的罰鍰。食藥署提醒民眾,應儘速回診與醫師討論換藥。
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