「含致癌成分」胃藥回收名單曝光!食藥署:業者非刻意添加 ... | 合法藥品大搜索
2019年10月19日—食藥署日前監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)原料藥,含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲 ...
記者許書萓/台北報導
食藥署日前監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)原料藥,含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分。調查結果出爐,目前已確認NDMA非業者刻意添加市售含ranitidine成分藥品共15項、287批,有23項、420批藥品啟動回收作業。
▲食藥署表示,日前發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)原料藥含有具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分,調查結果出爐。(圖/食藥署提供)
有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件,食藥署表示,為確保民眾用藥安全,已要求相關業者暫停供應、銷售,經檢驗確認合格者,始得恢復,且應於108年10月18日前完成檢驗。食藥署表示,目前已確認NDMA非業者刻意添加,而是因為所使用的ranitidine原料藥來源導致,惟產生NDMA之原因尚待釐清,國際間各藥政主管機關亦仍在持續調查中。
▲應回收胃藥名單。食藥署表示,目前已確認NDMA非業者刻意添加。(圖/食藥署提供)
食藥署並表示至昨(18)日止,經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批,已提出檢驗合格證明文件,得恢復供應、銷售,另共23項、420批藥品應啟動回收作業,並應於108年11月18日前完成回收。
▲應回收胃藥名單。食藥署表示,目前有23項、420批藥品應啟動回收作業。(圖/食藥署提供)
食藥署提醒民眾,NDMA成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明,正在服用之民眾,切勿隨意自行停藥,以免影響疾病治療,應儘速回診,與醫師或藥師討論,處方其他適當藥品。針對此次事件,食藥署指出,在第一時間啟動調查,採行嚴格的暫行標準,廠商亦高度配合政策,落實自主管理,經檢驗合格始得恢復供應、銷售,部分業者亦辦理自主性回收,以保障民眾用藥安全。為確保ranitidine藥品品質,食藥署已採取風險管理措施,要求相關業者暫停輸入、供應ranitidine原料藥,並應提出預防矯正措施,且應逐批檢驗原料藥是否含有...
23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
36款胃藥久放恐致癌食藥署:8月起全面禁用 | 合法藥品大搜索
36款胃藥含致癌風險8月起禁用國內年用量逾8000萬顆 | 合法藥品大搜索
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ... | 合法藥品大搜索
「含致癌成分」胃藥回收名單曝光!食藥署:業者非刻意添加 ... | 合法藥品大搜索
吃藥傷胃、但胃藥又含致癌物?兩種迷思未必得吃胃藥 | 合法藥品大搜索
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 合法藥品大搜索
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 合法藥品大搜索
致癌危機!食藥署下架36款胃藥,8月1日起全面禁用 | 合法藥品大搜索
致癌胃藥風暴擴大食藥署緊急宣布38款「全面下架」 | 合法藥品大搜索
【德胃治片】胃酸過多、腸胃道痙攣
藥品名稱:德胃治片許可證字號:內衛藥製字第013836號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、腸胃道痙攣劑型:藥品類別:須經醫師指...
【胃美佳懸液20公絲/公撮】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃泌素瘤(ZOLLINGER ELLISION)症候群、逆流性食道炎
藥品名稱:胃美佳懸液20公絲/公撮許可證字號:衛署藥製字第039741號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、...
【佛記保衛胃補錠】胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過多、胃部不適或灼熱感。
藥品名稱:佛記保衛胃補錠許可證字號:衛署藥製字第032270號許可證種類:製 劑適應症:胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過...
【碳酸氫鈉】制酸劑
藥品名稱:碳酸氫鈉許可證字號:衛署藥製字第000966號許可證種類:原料藥適應症:制酸劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:SODIU...
【"培力"培膚治軟膏】化膿性皮膚炎、外傷、火傷、凍傷、創傷、耳鼻處潰爛等皮膚疾患之治療及使用於外科手術後傷口之癒合
藥品名稱:"培力"培膚治軟膏許可證字號:衛署藥製字第015081號許可證種類:製 劑適應症:化膿性皮膚炎、外傷、火傷、凍傷、創傷...
【3-苯磺胺-2-苯/拉唑(磺胺菲那唑)】磺胺劑
藥品名稱:3-苯磺胺-2-苯/拉唑(磺胺菲那唑)許可證字號:衛署藥輸字第001962號許可證種類:原料藥適應症:磺胺劑劑型:藥品...
【制酸錠】緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
藥品名稱:制酸錠許可證字號:衛署藥製字第022309號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。劑型...
【美克暈錠25毫克】預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
藥品名稱:美克暈錠25毫克許可證字號:衛署藥製字第043547號許可證種類:製 劑適應症:預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起...
【海胃達顆粒】胃、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎
藥品名稱:海胃達顆粒許可證字號:衛署藥輸字第008149號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎劑型:藥品類別:...
【克胃明片】胃酸過多、胃痛、急慢性胃炎、腸胃炎、胃及十二指腸潰瘍、消化道痙攣
藥品名稱:克胃明片許可證字號:內衛藥輸字第008069號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃痛、急慢性胃炎、腸胃炎、胃及十二...
【克痢能錠】瀉痢、腸內異常醱酵
藥品名稱:克痢能錠許可證字號:衛署藥製字第026882號許可證種類:製 劑適應症:瀉痢、腸內異常醱酵劑型:藥品類別:須經醫師指示...
【理喘膠囊】氣喘、支氣管氣喘、過敏性氣喘
藥品名稱:理喘膠囊許可證字號:衛署藥製字第009605號許可證種類:製 劑適應症:氣喘、支氣管氣喘、過敏性氣喘劑型:第四級管制...
【“永勝”免煩欣持續性藥效膠囊 75 毫克】鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症。
藥品名稱:“永勝”免煩欣持續性藥效膠囊75毫克許可證字號:衛署藥製字第049805號許可證種類:製 劑適應症:鬱症、泛焦慮症、社交...
【保胃治錠】胃及十二指腸潰瘍、胃炎
藥品名稱:保胃治錠許可證字號:衛署藥輸字第009354號許可證種類:製 劑適應症:胃及十二指腸潰瘍、胃炎劑型:藥品類別:須由醫師...
【"十全" 百那疼錠 100 毫克】風濕性關節炎、骨關節炎、關節強硬性脊椎炎、經痛。
藥品名稱:"十全"百那疼錠100毫克許可證字號:衛署藥製字第049109號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、骨關節炎、關節強...