华海药业：制剂产品氯化钾缓释胶囊获美国FDA批准文号 | 合法藥品大搜索

2019年6月14日—华海药业公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的氯化钾缓释胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿 ...

华海药业公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的氯化钾缓释胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。氯化钾缓释胶囊主要用于治疗各种原因引起的低钾血症。截至目前，公司在氯化钾缓释胶囊项目上已投入研发费用约850万元人民币。