杏輝藥品又出包開罰最高200萬! 「悠力素乳膏」等14款藥效 ... | 合法藥品大搜索
國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現,旗下包括「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等6款藥品,藥品主成分衰退至90%以下,得依規定下架回收,但最近又再度發現14款藥品,包括「美白軟膏40毫克」、「暈克錠」、「悠力素乳膏」等,也因持續安定性試驗的含量測定結果,未能符合藥品主成分衰退相關規定,或包材出問題,部分批號得下架回收,現已要求業者在10月6日前完成改善。
食藥署品質監督管理組於今年7月開始,針對藥品是否符合藥品優良製造規範(PIC/S GMP)進行查廠,日前發現該廠旗下包括「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等共6款藥品,由於持續安定性試驗的含量測定結果未能符合規格,藥品主成分衰退至90%以下,得依規定下架回收。
但根據食藥署最新公布的藥品下架回收資料,杏輝另有14款藥品也被發現持續安定性試驗的含量測定結果未能過關,或包材有問題,得下架回收。
食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺說,該署7月於杏輝查廠時,發現包括「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等共6款藥品未能符合規格,因此要求杏輝主動調查其他產品,經查後又有14款藥品發現類似狀況。
根據食藥署官網9月21日公布的最新產品回收資訊,下架品項包括「美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「悠力素乳膏」、「暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「安咳糖漿」、「親擦樂夢軟膏」、「來縮酵素錠90毫克」、「皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「可立舒乳膏 0...
#主動清查【杏輝藥品回收公告】 ... | 合法藥品大搜索
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