漫談雙磷酸鹽類藥物相關顎骨壞死 | 合法藥品大搜索

...藥品上市一段時日後，國外醫界陸續發現有使用者出現顎骨壞死的嚴重副作用。...至於最可能發生的時機，使用口服型，如福善美的骨質疏鬆症患者，在使用3年 ...

什麼是雙磷酸鹽類藥物相關顎骨壞死 雙磷酸鹽類藥物，可以有效抑制骨頭吸收，減少骨質流失，因此是目前用於治療或預防骨質疏鬆症的主要藥物之一。

由於其作用機轉，雙磷酸鹽類藥物在臨床上除應用在骨質疏鬆症外，還可應用於降低骨疼痛、癌症全身性骨轉移、癌症導致之高鈣血症、多發性骨髓瘤、兒童骨生成不全症、Paget氏症、副甲狀腺機能亢進等病症上。臨床上使用的雙磷酸鹽類藥物很多，像口服劑型的alendronate (如Fosamax®, 中文名稱福善美)；靜脈注射劑型的 pamidronate (如Aredia®)、zoledronate (如Zometa®及Aclasta®)、ibandronate (如Boniva®)等。

雙磷酸鹽類藥物在藥品上市一段時日後，國外醫界陸續發現有使用者出現顎骨壞死的嚴重副作用。最早的報告是美國口腔顎面外科醫師Marx在2003年提出 35 例多發性骨髓瘤或乳癌骨轉移患者及1例骨質疏鬆症患者，在使用Aredia®及Zometa®後而產生缺血性顎骨壞死。其後陸續有上萬例的報告被提出來，本院口腔顎面外科目前亦已累計一、二百例病例，顯見此問題之嚴重性。

這些病例目前被視為一種新的疾病，目前多稱做雙磷酸鹽類藥物相關顎骨壞死。這些病例的報告，使得生產Fosamax ®的Merck藥廠，2005年在美國食品藥物管理局（FDA）的要求下，於藥品包裝上加註警語。我國衛生署也分別在2007、2008年二度發佈新聞稿提醒民眾及處方醫師注意此問題。

符合診斷雙磷酸鹽類相關顎骨壞死之條件 由於顎骨發生壞死的原因有不少，為避免誤診，美國口腔顎面外科學會2007年對於此疾病的診斷提出明確的定義。確定雙磷酸鹽類藥物相關顎骨壞死的病例必需符合目前或先前有使用過雙磷酸鹽類藥物、顎骨壞死暴露持續 8 星期、先前無顎骨接受放射線治療的病史等 3 項條件。若顎骨壞死暴露時間少於 8 星期，則列為疑似...