輝瑞CDK46抑制劑市場領先地位逐漸萎縮中 | 合法藥品大搜索
2018年6月28日—Ibrance是一種首創的口服標靶性CDK4/6抑制劑,能夠選擇性抑制細胞週期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6),恢復細胞週期控制,阻斷腫瘤細胞 ...
輝瑞旗下Ibrance是全球上市首個CDK4/6抑制劑。該藥物於2015年2月獲美國FDA加速核准,聯合Femara(letrozole,復乳納)用於接受過系統治療以控制晚期病情的絕經後女性激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉移性乳癌的一線治療。
但最新的一項研究結果表明,Ibrance與Fulvestrant(Faslodex,法洛德注射液)聯合,在HR+/HER2-乳癌婦女中未能展示出優於安慰劑加Fulvestrant的治療效果。該藥物可能並不能幫助患者延長壽命。
在諾華Kisqali於2017年獲准之前,Ibrance獨享CDK4/6抑制劑市場2年多,銷售額飛漲,從2015年的7.23億美元,到2016年的21.35億美元,再到2017一季度的15.32億美元。
2016年2月,輝瑞Ibrance(palbociclib,125mg膠囊)獲美國FDA核准擴大適應症,聯合AstraZeneca腫瘤學藥物Fulvestrant,用於接受內分泌治療後病情進展的HR+/HER2-晚期或轉移性乳癌患者的治療,隨後在超過80個國家獲得了上市銷售。
Ibrance是一種首創的口服標靶性CDK4/6抑制劑,能夠選擇性抑制細胞週期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6),恢復細胞週期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。CDK4/6是細胞週期的關鍵調節因子,能夠觸發細胞週期從生長期(G1期)向DNA複製期(S1期)轉變。
在癌症中,細胞週期失控是一個標誌性特徵,CDK4/6在許多癌症中均過度活躍,導致細胞增殖失控。
在雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的過度活躍非常頻繁,而CDK4/6是ER訊號的關鍵下游標靶。臨床前數據表明,CDK4/6和ER訊號雙重抑制,具有協同作用,並能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長。
對於此次不利的試驗結果,輝瑞公司很快做出回應,輝瑞於本週一表示,雖然治療組的結果顯示,Ibrance組合風險比具有正面趨勢,但並沒有達到統計學上...
6 北醫 | 合法藥品大搜索
【了解乳癌】殺手鐧1:荷爾蒙合併新型標靶藥CDK46抑制劑 ... | 合法藥品大搜索
乳癌, palbociclib乳癌, 乳癌palbociclib | 合法藥品大搜索
乳癌標靶治療 | 合法藥品大搜索
乳癌治療新星: CDK 46 抑制劑 | 合法藥品大搜索
愛乳適膠囊 | 合法藥品大搜索
晚期乳癌治療的新利器– CDK 46 抑制劑 | 合法藥品大搜索
認識CDK 46抑制劑 | 合法藥品大搜索
輝瑞CDK46抑制劑市場領先地位逐漸萎縮中 | 合法藥品大搜索
轉移性乳癌的最新治療 | 合法藥品大搜索
【注射液】消化機能異常(如:食慾不振、噁心嘔吐、腹部膨滿感)。
藥品名稱:注射液許可證字號:衛署藥輸字第021715號許可證種類:製 劑適應症:消化機能異常(如:食慾不振、噁心嘔吐、腹部膨滿...
【愛掃癆注射液】肺結核、喉頭結核、腸結核、膀胱結核、皮膚結核
藥品名稱:愛掃癆注射液許可證字號:內衛藥輸字第004083號許可證種類:製 劑適應症:肺結核、喉頭結核、腸結核、膀胱結核、皮膚...
【阿洛那注射液10公絲】鼻出血、痔出血、紫斑病、子宮出血、產後出血、牙床出血、眼底出血、毛細管出血、喀血、胃腸出血、血尿、外科手術前後出血之預防及治療(腎出血)
藥品名稱:阿洛那注射液10公絲許可證字號:衛署藥製字第008968號許可證種類:製 劑適應症:鼻出血、痔出血、紫斑病、子宮出血...
【注射液】消化機能異常(如:食慾不振、噁心、嘔吐、腹部膨滿感)。
藥品名稱:注射液許可證字號:衛署藥輸字第018726號許可證種類:製 劑適應症:消化機能異常(如:食慾不振、噁心、嘔吐、腹部膨...
【納痢達錠】革蘭氏陰性菌所引起之下列感染症、細菌性痢疾、腸炎、尿道感染症
藥品名稱:納痢達錠許可證字號:衛署藥製字第006092號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陰性菌所引起之下列感染症、細菌性痢疾、...
【歐姆寧糖衣錠】由芽胞、毛滴屬真菌、念珠菌屬引起之女陰陰道(外陰部膣內)感染及白帶、尿路感染
藥品名稱:歐姆寧糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第005034號許可證種類:製 劑適應症:由芽胞、毛滴屬真菌、念珠菌屬引起之女陰陰...
【萊特汝膜衣錠2.5毫克】接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
藥品名稱:萊特汝膜衣錠2.5毫克許可證字號:衛部藥輸字第026313號許可證種類:製 劑適應症:接受抗動情激素治療失敗的自然或人...
【愛斯達錠】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
藥品名稱:愛斯達錠許可證字號:衛署藥製字第021870號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、...
【浮絡康注射液】利尿、高血壓、急性肺水腫
藥品名稱:浮絡康注射液許可證字號:衛署藥輸字第008150號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓、急性肺水腫劑型:藥品類別:限...
【泰茂雰錠10公絲】移轉性乳癌之治療。
藥品名稱:泰茂雰錠10公絲許可證字號:衛署藥輸字第020204號許可證種類:製 劑適應症:移轉性乳癌之治療。劑型:藥品類別:須由...
【諾催泰林】憂鬱病
藥品名稱:諾催泰林許可證字號:衛署藥輸字第014108號許可證種類:原料藥適應症:憂鬱病劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:NORTR...
【代莫紛錠10公絲】對某些類型之乳癌之輔助治療
藥品名稱:代莫紛錠10公絲許可證字號:衛署藥輸字第016153號許可證種類:製 劑適應症:對某些類型之乳癌之輔助治療劑型:藥品...
【安美達錠1毫克】治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
藥品名稱:安美達錠1毫克許可證字號:衛署藥輸字第022282號許可證種類:製 劑適應症:治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激...
【祿得斯注射液】無月經
藥品名稱:祿得斯注射液許可證字號:衛署藥輸字第007373號許可證種類:製 劑適應症:無月經劑型:藥品類別:限由醫師使用主成分略...
【弗羅達注射液】氣喘及支氣管痙攣
藥品名稱:弗羅達注射液許可證字號:衛署藥輸字第013803號許可證種類:製 劑適應症:氣喘及支氣管痙攣劑型:藥品類別:限由醫師使...