管制藥品管理 | 合法藥品大搜索
管制藥品.一、管制藥品管理問答.問:什麼是藥品許可證?為什麼我已經申報購買Bromazepam1.5MG資料,卻接獲衛生局來電告知申報錯誤?答:.1.藥品許可 ...
管制藥品
一、 管制藥品管理問答
問:什麼是藥品許可證?為什麼我已經申報購買Bromazepam 1.5MG資料,卻接獲衛生局來電告知申報錯誤?
答:
1.藥品許可證(=藥品代碼=藥品的身份證)。
2.藥品成分相同但不同廠牌、不同劑量、不同劑型,其藥品許可證即不同,應分開登載簿冊,分別申報。申報方式例舉如下:
問:申報管制藥品的時間及內容有哪些?
答:
1.按管制藥品管理條例第28條第2項規定:「前項登載情形,應依中央衛生主管機關規定之期限及方式,定期向當地衛生主管機關及食品藥物局申報。」,違者依同條例第40條規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。
2.管制藥品管理條例施行細則相關規定彙整如下表:
項目
上游業者
購用機構
法規
管制藥品管理條例施行細則第26條
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