Romosozumab(Evenity 益穩挺) 最新骨質疏鬆藥物,台灣上市 ... | 合法藥品大搜索
2020年9月25日—先說結論:Romosozumab(Evenity益穩挺).第一且唯一被核准的單株抗體硬化蛋白抑制劑,具有減少骨質流失及增加骨質生成的雙重作用。
作者:蔡宗穎 醫師 (Tsai Tsung-Ying, MD)
先說結論:Romosozumab(Evenity益穩挺)
第一且唯一被核准的單株抗體硬化蛋白抑制劑,具有減少骨質流失及增加骨質生成的雙重作用。與現有骨質疏鬆藥物相比,可降低患有骨質疏鬆症之停經後婦女脊椎和非脊椎骨折的發生率,為不適用口服雙磷酸鹽及腎功能不佳的病人提供另一種選擇。使用上,需一個月皮下注射兩針共 210mg(每個月注射一次,一次兩針),治療期間為 12 個月。之後,轉換成Antiresorptive 藥物(如Prolia)。治療時病人應每天仍需補充鈣質與維生素 D。須注意心臟不良事件,一年內有發生心肌梗塞或中風之患者,不建議使用。什麼是益穩挺(Evenity)?
Evenity為一單株抗體,可阻斷硬化蛋白 (sclerostin) 的作用,並增加骨質生成、同時減少骨質流失。於2020年07月23日取得台灣藥物許可證,並於2020年09月24日舉辦台灣上市發表會,本人榮幸受邀參與盛會。該藥物為注射式,注射皮下。使用上,需一個月皮下注射兩針共 210mg(每個月注射一次,一次兩針),治療期間為 12 個月。之後,轉換成Antiresorptive 藥物(如Prolia)。Evenity最大特點,在第一次接受注射治療後,骨質生成能力P1NP(Bone formation marker)在14天就達到最高點,同時可以抑制骨質流失sCTX(Bone resorption marker)。但是,該藥物骨質生成的效率在治療一段時間後會逐漸下降,因此治療劑量一個療程為12 次,也就是一年12個月。想必大家最關心的話題,就是Evenity與Forteo(Teriparatide;目前已廣泛使用增加骨質生成類的骨質疏鬆藥物)的PK差異!如下圖可清楚顯示,在一個月內,右邊的Evenity,有骨質生成及抑制骨質流失的效果,故它的Anabolic window(也就是兩曲線中的截面積;造骨的效果),比Teriparatide(Forteo)來的多。在12個月內,Evenity可快速減少脊椎骨折的風險。同時比較,在一開始接受Evenity治療後,接著使用Prolia的延續性骨鬆治療(Evenity-to-Prolia),對於Clinical fractures及Non-verteb...FDA核准通過治療骨質疏鬆的新藥[益穩挺] (Evenity ... | 合法藥品大搜索
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