後Humira 時代！ Rinvoq 和Skyrizi 能接棒？ | 合法藥品大搜索

2020年6月9日—雖然美國FDA已經發給5種Humira的生物相似藥許可證，但因為專利...的安全性與先前的研究一致，未發現新的副作用，但其嚴重副作用發生率 ...

近十年來，全球最暢銷藥物是 AbbVie 的抗 TNF 單株抗體 Humira（adalimumab），主要適應症為中度至重度類風濕性關節炎（rheumatoid arthritis, RA）、乾癬（psoriasis）、乾癬性關節炎（psoriatic arthritis）、僵直性脊椎炎、克隆氏症（Crohn’s disease）、潰瘍性結腸炎等自主免疫疾病。雖然美國 FDA 已經發給 5 種 Humira 的生物相似藥許可證，但因為專利保護，這些藥物在 2023 年才能進入市場。

AbbVie 希望其 RA 新藥 Rinvoq（upadacitinib）和乾癬新藥 Skyrizi（risankizumab-rzaa），能彌補 Humira 因生物相似藥上市後而下降的銷售額。

SELECT-CHOICE：Rinvoq 緩解效果優於 BMS 的 Orencia（abatacept）

Rinvoq 是一種 JAK 抑製劑，於2019 年 8 月獲得 FDA 核准用於治療 RA，其 2020 第一季的銷售額為 8600 萬美元，AbbVie 不斷努力擴大 Rinvoq 的品牌效益。

近日，AbbVie 在 2020 年歐洲抗風濕症聯盟（EULAR）大會上發布 Rinvoq 最新的第 3 期臨床試驗 SELECT-CHOICE 數據。此試驗主要是直接比較 Rinvoq 和 BMS 的 Orencia（abatacept）治療 RA 的效益。結果顯示（表一），接受 Rinvoq 治療 12 週、24 週後的疾病活動指數 28－C 反應蛋白（disease activity score by 28 joints-C reactive protein, DAS28-CRP）變化量為 -2.52 和 -2.91，顯著優於 Orencia 組的 -2.00 和 -2.57，並且達到主要試驗終點。

另外，接受 Rinvoq 治療 12 週和 24 週後，...