藥物回收- 2020-08 | 合法藥品大搜索

詳情請按以下連結： http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1495[1]

在香港，上述產品並非註冊藥劑製品。

現時，在香港共有61種註冊藥劑製品含有雷尼替丁。這些產品包括口服製劑和注射劑型，分別屬於非處方藥物和醫生處方藥物。至今，衞生署未接獲任何涉及雷尼替丁的藥物不良反應個案。

各海外藥物監管局早前已公布有關在雷尼替丁產品中檢測到N-亞硝基二甲胺(NDMA)的消息，而相關資訊已從2019年9月16日起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2020年7月31日刊登。衞生署已在2019年9月18日及2020年4月2日發信通知本地醫護專業人員。衞生署已聯絡有關海外藥物監管局以獲取在雷尼替丁產品中檢測到NDMA的進一步資料，並繼續對有關監管局公布的調查結果及更新保持警惕。

衞生署已聯絡所有本地註冊雷尼替丁產品的註冊證書持有人以跟進這事件的本地影響，並要求所有註冊證書持有人提供產品內NDMA的含量低於可接受水平的證據，以及從市面抽取含有雷尼替丁產品樣本作檢驗。在發現任何對公眾構成健康風險時，會盡快作出公布。以下為已發出公布的主要內容: - 2019年9月24日，衞生署同意持牌藥物批發商葛蘭素史克有限公司採取預防措施，從市面回收所有善胃得產品(Zantac; HK-42792, HK-42793, HK-30459, HK-42045)，因產品含有雜質NDMA。 - 2019年9月25日，衞生署同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司和五豐藥業有限公司分別回收愛胃妥藥片(Apo-Ranitidine Tablets; HK-42273, HK-41873) 和Zantidon 150毫克藥片(HK-64329)。 - 2019年9月27日，衞生署同意持牌藥物製造商雅柏藥業有限公司和持牌藥物批發商優俊國際有限公司...