致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 合法藥品大搜索
食藥署科長洪國登表示,國際對原料藥「雷尼替丁」發出警訊,指其擺放時間愈長或接觸高溫時間愈久,產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」機率愈高。
去年知名胃藥「善胃得」被驗出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,疑可能致癌,衛福部食藥署清查所有含雷尼替丁胃藥剛滿一年,6月中旬時內藥廠中化裕民就又自主驗出10批「悅擬停膜衣錠150毫克」NDMA超出每日可接受攝取量,除下架停止供應,也全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。
洪國登表示,許多相關藥品保存[2]期限為兩年到四年,但無法保證在期限內NDMA的含量是否超出每日可接受攝取量96 ng,因此決定暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分的藥品。
含「雷尼替丁」成分的藥品主要用於胃灼熱、胃酸引起的消化不良[3]、胃酸過多、十二指腸潰瘍[4]等。洪國登表示,含該成分的藥品許可證共36張,其中29張為處方用藥、7張為指示用藥,一年用量超過8000萬顆。
食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品,並提出回收計劃,啟動自主回收。若仍持續出貨,則依《消保法》處以新台幣6萬至150萬元罰鍰,未於期限內完成回收,則依《藥事法》則處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。
胃藥 消化不良 十二指腸潰瘍 藥品保存[5][6][7][8] [1] References ...23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
36款恐致癌胃藥8月禁用後火燒心、胃潰瘍該怎選藥?醫師一次 ... | 合法藥品大搜索
36款胃藥久放恐致癌食藥署:8月起全面禁用 | 合法藥品大搜索
36款胃藥含致癌風險8月起禁用國內年用量逾8000萬顆 | 合法藥品大搜索
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ... | 合法藥品大搜索
佳樂胃致癌 | 合法藥品大搜索
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 合法藥品大搜索
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 合法藥品大搜索
致癌胃藥風暴擴大食藥署緊急宣布38款「全面下架」 | 合法藥品大搜索
長期吃強效胃藥,小心傷腎又傷身! | 合法藥品大搜索
【依速喘效糖衣錠】支氣管氣喘、急慢性支氣管炎引起之咳嗽、心臟性氣喘
藥品名稱:依速喘效糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第013267號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘、急慢性支氣管炎引起之咳嗽、...
【汎治胃糖衣錠】吞氣症(空氣嚥下症)胰腺分泌不足、肝膽胃腸不適引起之鼓腸、手術後鼓腸、胃腸脹氣X光腹部攝影前鼓腸之消除
藥品名稱:汎治胃糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第013025號許可證種類:製 劑適應症:吞氣症(空氣嚥下症)胰腺分泌不足、肝膽胃...
【"榮民"整腸錠】暫時緩解輕度腹痛。
藥品名稱:"榮民"整腸錠許可證字號:衛署藥製字第027536號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解輕度腹痛。劑型:藥品類別:醫師藥師...
【安耐柔】抗癌藥
藥品名稱:安耐柔許可證字號:衛署藥輸字第025610號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:申請商...
【宜爾富E軟膠囊400IU】末梢血行障礙、習慣性流產、維他命E缺乏症
藥品名稱:宜爾富E軟膠囊400IU許可證字號:衛署藥輸字第011761號許可證種類:製 劑適應症:末梢血行障礙、習慣性流產、維...
【豐克膠囊】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏).
藥品名稱:豐克膠囊許可證字號:衛署藥製字第019762號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏)....
【治潰注射液】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、口腔潰瘍、空腸潰瘍
藥品名稱:治潰注射液許可證字號:衛署藥製字第011774號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、口腔潰瘍、空腸潰瘍劑...
【歐潰寧"山德士"凍晶注射劑40毫克】-用於不適合使用口服治療時之替代治療-胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療-於治療性內視鏡處置急性出血胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。
藥品名稱:歐潰寧"山德士"凍晶注射劑40毫克許可證字號:衛部藥輸字第026106號許可證種類:製 劑適應症:-用於不適合使用口服治...
【"皇佳" 鐵鎮克錠】急慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管性氣喘或其他慢性呼吸器疾患所引起之咳嗽、喀痰、支氣管痙攣或呼吸困難等症狀之緩解。
藥品名稱:"皇佳"鐵鎮克錠許可證字號:衛署藥製字第019549號許可證種類:製 劑適應症:急慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管...
【氯柔克酸任】肌肉鬆弛劑
藥品名稱:氯柔克酸任許可證字號:衛署藥輸字第000385號許可證種類:原料藥適應症:肌肉鬆弛劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【"正和"敵暈尼朵糖衣錠25公絲】美尼艾氏症候群、中內耳手術(內耳炎)之眩暈、噁心及嘔吐、手術後、惡性腫瘤及內耳迷路障害之噁心及嘔吐
藥品名稱:"正和"敵暈尼朵糖衣錠25公絲許可證字號:衛署藥製字第024991號許可證種類:製 劑適應症:美尼艾氏症候群、中內耳手...
【立胃克糖衣錠】神經性消化不良、膽道障害、結腸緊張、結腸痙攣、輸尿管痙攣、輸尿管排泄困難、膀胱緊張
藥品名稱:立胃克糖衣錠許可證字號:內衛藥製字第008477號許可證種類:製 劑適應症:神經性消化不良、膽道障害、結腸緊張、結腸...
【退你敏錠】過敏性皮膚疾患(蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、搔癢症)過敏性鼻炎
藥品名稱:退你敏錠許可證字號:衛署藥輸字第008004號許可證種類:製 劑適應症:過敏性皮膚疾患(蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、搔癢症...
【愛維乃】習慣性早流產、末梢血行障礙及其他維他命E缺乏症
藥品名稱:愛維乃許可證字號:內衛藥輸字第002734號許可證種類:製 劑適應症:習慣性早流產、末梢血行障礙及其他維他命E缺乏症...
【發模梯定】組織胺H2接受體拮抗劑
藥品名稱:發模梯定許可證字號:衛署藥輸字第020551號許可證種類:原料藥適應症:組織胺H2接受體拮抗劑劑型:藥品類別:製劑原料...