武田宣布3期ALUNBRIG® (brigatinib)試驗達到 ... | 合法藥品大搜索
2018年7月27日—武田宣布3期ALUNBRIG®(brigatinib)試驗達到主要終點，在未用過ALK抑制劑的ALK+晚期NSCLC患者中，brigatinib的無進展生存優於Crizotinib.
麻塞諸塞州劍橋和日本大阪 -- (美國商業資訊) -- 武田藥品工業株式會社(TSE: 4502[1])今天宣布，全球隨機3期ALTA-1L（ALK in Lung Cancer Trial of AP26113 in 1st Line，AP26113一線治療肺癌試驗中的ALK）試驗首次預設中期分析顯示達到主要終點，在既往未用過ALK抑制劑的局部晚期或轉移性間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者中，ALUNBRIG® (brigatinib)的無進展生存(PFS)優於crizotinib，差異有統計學意義。該試驗旨在比較ALUNBRIG與crizotinib的有效性和安全性，評估依據是主要終點PFS，即患者在啟用治療之前疾病未惡化的生存時間。ALUNBRIG目前未獲准用於一線治療。
武田副總裁、腫瘤研發部主管Jesús Gomez-Navarro, M.D.表示：「該試驗是ALUNBRIG計畫的重大里程碑。我們的目標是讓ALUNBRIG提供更多治療選擇，改善ALK+ NSCLC患者的生活。我們對該資料感到鼓舞，該資料顯示，在ALK+晚期NSCLC患者中，ALUNBRIG的無進展生存優於crizotinib，差異有統計學意義。我們期待與主管機關啟動討論，將ALUNBRIG的適應症擴大至一線治療。」
ALTA-1L試驗顯示的ALUNBRIG安全性與現有處方資訊大體一致，沒有新的安全性問題。
上述中期分析結果將提交即將召開的醫學會議進行呈報。
關於ALTA-1L試驗
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藥品名稱:瘤利剋膜衣錠25毫克許可證字號:衛部藥輸字第027691號許可證種類:製 劑適應症:LORVIQUA適用於ALK陽性之晚期非小細...
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