36款胃藥8月起禁用!食藥署:含有致癌物NDMA,放越久致癌 ... | 合法藥品大搜索
2020年7月30日—國際知名藥廠葛蘭素史克生產的胃藥「善胃得」(Zantac),其主成分「雷尼替定」(ranitidine)被美國驗出含有2A級致癌物N-亞硝基二甲 ...
國際知名藥廠葛蘭素史克生產的胃藥「善胃得」(Zantac),其主成分「雷尼替定」(ranitidine)被美國驗出含有2A級致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA)。食藥署在啟動緊急下架之後,7月30日又宣布,只要胃藥成分中含有雷尼得定(ranitidine)原料藥,8月1日起在台灣禁用,共有36種藥物未來在台灣買不到。
其實在2019年,食藥署就已經全面清查含有ranitidine的製劑、原料藥,並進行預防性下架,但當時食藥署的態度認為,其實胃藥中含量很低,不需要過度擔心,藥品組副組長吳明美甚至回應,致癌物NDMA在自然環境中就有,也可以透過化學反應生成,可能吃一根香腸就超過這個量了,而且胃藥也不會長期吃,所以不需要過度擔心。
但2020年,食藥署又收集國內外資料分析後發現,ranitidine藥品中的NDMA之含量,會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96 ng,等於放在室內保存之後,藥物可能會越來越毒,所以決定從8月1日起全面禁用。
食藥署表示目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共36張,藥品保存期限多數為2~4年,因無法確保於保存期限屆滿前,其NDMA之含量都能低於每日可接受攝取量96ng,為確保民眾用藥安全,食藥署爰要求醫療機構、藥商、藥局暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品。另食藥署表示已接獲部分業者主動通知,經其評估後已自主啟動市售效期內含ranitidine成分藥品回收作業。
如果期滿之後還繼續出貨,可以罰款6~150萬元,如果超過期限還沒完全回收,可以罰款20~500萬元。
食藥署提醒,正在使用含ranitidine成分藥品的民眾,該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等;若是自行從藥局或藥粧店購買者,建議暫時停止使用,如果是醫師開立的處方用藥,建議馬上回診與醫師討論。
...
23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
36款胃藥8月起禁用!食藥署:含有致癌物NDMA,放越久致癌 ... | 合法藥品大搜索
36款胃藥含致癌風險8月起禁用國內年用量逾8000萬顆 | 合法藥品大搜索
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ... | 合法藥品大搜索
「含致癌成分」 胃藥回收名單曝光! | 合法藥品大搜索
「含致癌成分」 胃藥回收名單曝光! | 合法藥品大搜索
胃藥久放恐致癌!食藥署公布36款胃藥81起禁用國人 ... | 合法藥品大搜索
胃藥含致癌物風波!食藥署公布15項合格名單 | 合法藥品大搜索
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 合法藥品大搜索
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 合法藥品大搜索
【息速坦腸溶糖衣錠100公絲(西士恩)】下列各種疾患的袪痰:急慢性支氣管炎、支氣管擴張症、支氣管氣喘症、喉頭炎、感冒慢性副鼻腔炎之排膿
藥品名稱:息速坦腸溶糖衣錠100公絲(西士恩)許可證字號:衛署藥製字第030558號許可證種類:製 劑適應症:下列各種疾患的袪...
【瓦斯康散】腹部膨滿、鼓腸、驅除胃內、腸內氣体
藥品名稱:瓦斯康散許可證字號:衛署藥輸字第013679號許可證種類:製 劑適應症:腹部膨滿、鼓腸、驅除胃內、腸內氣体劑型:藥品...
【安膚敏膠囊】蕁麻疹、濕疹、過敏症、皮膚炎、過敏性鼻炎
藥品名稱:安膚敏膠囊許可證字號:內衛藥製字第010997號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、濕疹、過敏症、皮膚炎、過敏性鼻炎劑...
【〝利達〞循舒坦內服溶液用顆粒劑 2400毫克】1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
藥品名稱:〝利達〞循舒坦內服溶液用顆粒劑2400毫克許可證字號:衛署藥製字第048784號許可證種類:製 劑適應症:1.腦血管障礙及...
【培體安注射液】官能性子宮出血、習慢性流產、繼發性閉經
藥品名稱:培體安注射液許可證字號:衛署藥輸字第009296號許可證種類:製 劑適應症:官能性子宮出血、習慢性流產、繼發性閉經劑...
【美佳胃錠(希每得定)】十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎、上胃腸道出血及胃泌素瘤(ZOLLINGER-ELLISON)症候群
藥品名稱:美佳胃錠(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第023110號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性...
【萊斯寧錠】心瓣膜疾患(僧帽瓣狹窄、僧帽瓣閉鎖不全、大動脈瓣疾患、連合瓣膜症)虛血性心疾患、高血壓性心疾患
藥品名稱:萊斯寧錠許可證字號:衛署藥輸字第008119號許可證種類:製 劑適應症:心瓣膜疾患(僧帽瓣狹窄、僧帽瓣閉鎖不全、大動...
【"仙台" 克痛凝膠30公絲/公克(可多普洛菲)】變形性關節炎、肩關節周圍炎、腱、腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上顆炎、肌肉痛、外傷後的腫脤、疼痛等疾患症狀的鎮痛、消炎。
藥品名稱:"仙台"克痛凝膠30公絲/公克(可多普洛菲)許可證字號:衛署藥製字第040775號許可證種類:製 劑適應症:變形性關節...
【壽倍立康錠】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、腸疝痛、膽管炎、膽石症、膽石疝痛
藥品名稱:壽倍立康錠許可證字號:衛署藥製字第004940號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、腸...
【信特胺】扁桃腺炎、支氣管炎、腦膜炎、乳兒之胃腸炎、細菌性痢疾、大腸炎、痢疾、淋疾、尿道感染症、淋巴腺炎、毛囊炎、化膿性皮膚炎、乳腺炎
藥品名稱:信特胺許可證字號:內衛藥製字第008357號許可證種類:製 劑適應症:扁桃腺炎、支氣管炎、腦膜炎、乳兒之胃腸炎、細菌...
【百生尼可錠5公絲】急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症
藥品名稱:百生尼可錠5公絲許可證字號:衛署藥輸字第007128號許可證種類:製 劑適應症:急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神...
【多寧適錠100公絲】平滑肌痙攣(胃、十二指腸、支氣管痙攣)
藥品名稱:多寧適錠100公絲許可證字號:衛署藥輸字第014505號許可證種類:製 劑適應症:平滑肌痙攣(胃、十二指腸、支氣管痙...
【風利速膠囊】鼻炎、鼻竇炎、支氣管炎
藥品名稱:風利速膠囊許可證字號:內衛藥製字第008746號許可證種類:製 劑適應症:鼻炎、鼻竇炎、支氣管炎劑型:藥品類別:須由醫...
【腸宜錠】大腸機能異常、腸炎、便秘、消化性潰瘍引起之腹瀉、腹痛、腹部脹滿
藥品名稱:腸宜錠許可證字號:衛署藥製字第041284號許可證種類:製 劑適應症:大腸機能異常、腸炎、便秘、消化性潰瘍引起之腹瀉...
【利多伶錠6公絲(巴利特林)】腦卒中後遺症、腦動脈硬化症伴隨症狀、耳鳴聽力障礙、雷諾氏病、血栓性靜脈炎、閉塞性動脈硬化症所隨伴之末梢循環障害
藥品名稱:利多伶錠6公絲(巴利特林)許可證字號:衛署藥製字第026860號許可證種類:製 劑適應症:腦卒中後遺症、腦動脈硬化症...