使用生長因子會導致疤痕增生@ 傷口大師:: 痞客邦 | 合法藥品大搜索

2019年3月31日—且沒有任何副作用，也不會有導致癌症的可能。...新復液NewEpiSolution衛署粧製字第005750號https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?

安南醫院 游朝慶醫師

     最近，科上辦了一場seminar，由廠商代表來說明三種新進的產品：用於傷口癒合的生長因子凝膠及噴液。講得很神奇，可以快速促進傷口癒合，並且預防疤痕增生。且沒有任何副作用，也不會有導致癌症的可能。一瓶7.5ml可噴120次，自費售價4600元。還不需冷藏，並且展示出兩張衛部醫器製號。

     然而，就我淺薄的知識所瞭解（本人只曾花三年時間編譯審閱過合記出版的『疤痕解密』一書1），傷口太快速癒合，是會導致疤痕增生，生長因子會促進組織增生，但疤痕及癌症都是因為組織過度增生導致。故要治療疤痕是要將疤痕當作癌症來對待，所以我們會局部打類固醇、或化療藥物，或者修疤手術後給予放射治療，來抑制疤痕增生。一些文獻也證明生長因子在傷口初期會促進癒合，但在後期也會促進疤痕增生2，而抑制生長因子的活性則可抑制疤痕的增生3。故想要用生長因子來預防疤痕，在學理上根本就是錯誤的。

      再來，我們早已知道，目前唯一通過美國FDA核可上市，准予使用於治療慢性糖尿病足部潰瘍傷口之生長因子凝膠Regranex，年營業額原本2.7億，但自從2008年FDA宣布其會致癌後，5年後其營業額只剩下1百萬美元4。故FDA早已認證這類生長因子敷料是有致癌性的，不該長期使用。

     至於保存期限3年更是一大笑話，生長因子成分為有生物活性的胜肽，有看過豬肉常溫下放1年還能吃嗎（不要跟我說臘肉可以）？幾乎所有的生物製劑，都需以乾粉狀態低溫冷藏，保存期限最多1年。開封稀釋後1-7天就需用完。溶液狀態的生長因子在室溫下一年，即使沒壞，其效果應該也所剩無幾了。如以Regranex為例，其需在冰箱2-8℃低溫下保存，避免冷凍，可保存5個月，開封後保存期限為6星期5。

     再來看衛福部的許可字號，醫器製壹字第06220號是未滅菌的凝膠6，理論上不該使用於開放傷口，歸類「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍，而醫器製壹字第006493號則是滅菌的凝膠7，同樣歸類在「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。但根據衛福部的分類規定『適用於第三級燒燙傷、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品、具有動物來源之材料、含有抑菌成分等屬於第二...