鼻噴劑現瑕疵食藥署回收四萬瓶| 元氣新聞 | 合法藥品大搜索
2020年7月19日—健保年用量約2萬瓶的「尿崩症」藥物「迷你寧鼻腔噴霧劑」,國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)於7月10日通報藥品不良...
2020-07-19 18:01聯合報 記者楊雅棠/台北即時報導
健保年用量約2萬瓶的「尿崩症」藥物「迷你寧鼻腔噴霧劑」,國際醫藥品稽查協約組織(PIC / S)於7月10日通報藥品不良品警訊。我國也進口該款藥物,衛福部食藥署簡任技正黃琴喨表示,接獲國際通知後,已啟動回收程序,約四萬多瓶將回收下架,提醒正在用藥的民眾,盡速回診與醫師討論是否調整用藥。
依據PIC / S國際警訊,「迷你寧鼻腔噴霧劑10 µg/dose」因部分產品的瓶和泵浦間緊密度不足,藥品溶液揮發導致藥液體積減少和藥品溶液中的Desmopressin及Benzalkonium chloride濃度升高。
該款藥物為處方用藥,黃琴喨表示,根據健保資料庫統計,每年使用量約二萬多瓶。
目前國內此款藥物受影響的批號為「P11328F」、「P11328M」、「P11328V」、「P12162H」、「P15641L」、「P15641M」、「P16790N」、「P16790T」、「P17633V」、「R12631N」、「R12631T」、「R14347K」、「R14347N」及「S10152L」,共14批,已於接獲通報當日要求業者於八月初前下架回收完畢,回收數量約四萬多瓶。
長庚腎臟科主治醫師顏宗海表示,該款藥物除了鼻噴劑[1],尚有針劑及口服劑型,主要用於因腦下垂體所分泌的抗利尿激素不足所造成的中樞性尿崩症;尿崩症特點為多尿,每日排尿量大於3000毫升。
顏宗海表示,若主成分Desmopressin濃度升高,除了使用劑量無法拿捏外,也可能因為量太多導致低血鈉症[2]等副作用。
黃琴喨表示,回收下架後仍有同成分、不同劑型藥品可替代,沒有缺藥問題。民眾若正在使用上述批號的藥品,應立即停用,並回診和醫師討論調整用藥。迷你寧鼻腔噴霧劑。圖/食藥署官網
鼻噴劑[3]低血鈉症[4] References 鼻噴劑 (health.udn.com) 低血鈉症 (health.udn.com) 鼻噴劑 (health.udn.com) 低血鈉症 (health.udn.com)Minirin 迷你寧噴鼻劑 | 合法藥品大搜索
用藥指導 | 合法藥品大搜索
用藥指導-Minirin(迷你寧)鼻噴劑 | 合法藥品大搜索
藥劑部 | 合法藥品大搜索
藥物資訊 | 合法藥品大搜索
迷你寧鼻噴劑藥瓶瑕疵全台4萬瓶即起回收 | 合法藥品大搜索
迷你寧鼻噴劑藥瓶瑕疵全台4萬瓶即起回收| 生活新聞 | 合法藥品大搜索
鼻噴劑現瑕疵食藥署回收四萬瓶| 元氣新聞 | 合法藥品大搜索
【治尿寧片】利尿、高血壓
藥品名稱:治尿寧片許可證字號:內衛藥製字第009323號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【"南光"愛娜凝膠250微公克/公克(瑞婷羅)】尋常性痤瘡
藥品名稱:"南光"愛娜凝膠250微公克/公克(瑞婷羅)許可證字號:衛署藥製字第032507號許可證種類:製 劑適應症:尋常性痤瘡...
【博易寧凍晶靜脈注射劑100公絲】不能口服病患之癌症疼痛及手術後疼痛。
藥品名稱:博易寧凍晶靜脈注射劑100公絲許可證字號:衛署藥輸字第021987號許可證種類:製 劑適應症:不能口服病患之癌症疼痛...
【迷你寧注射劑】中樞性尿崩症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度
藥品名稱:迷你寧注射劑許可證字號:衛署藥輸字第011859號許可證種類:製 劑適應症:中樞性尿崩症、本劑可能增加輕度及中度血友...
【迷你寧錠0.1公絲】中樞尿崩症。
藥品名稱:迷你寧錠0.1公絲許可證字號:衛署藥輸字第020084號許可證種類:製 劑適應症:中樞尿崩症。劑型:藥品類別:須由醫師...
【必壓生5單位/公撮注射劑】尿崩症
藥品名稱:必壓生5單位/公撮注射劑許可證字號:衛署藥輸字第009756號許可證種類:製 劑適應症:尿崩症劑型:藥品類別:限由醫師...
【利體素注射劑】惡性貧血、巨核赤血球型貧血
藥品名稱:利體素注射劑許可證字號:衛署藥輸字第014141號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血、巨核赤血球型貧血劑型:藥品類別:...
【脫利克寧錠】治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染
藥品名稱:脫利克寧錠許可證字號:衛署藥製字第008431號許可證種類:製 劑適應症:治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米...
【鈉水驅錠】高血壓、利尿
藥品名稱:鈉水驅錠許可證字號:衛署藥輸字第008039號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、利尿劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【匹依丹S針(5單位)】促進正常分娩、分娩誘導
藥品名稱:匹依丹S針(5單位)許可證字號:內衛藥輸字第004840號許可證種類:製 劑適應症:促進正常分娩、分娩誘導劑型:藥品...
【來亞祕琳注射液】肺炎、支氣管炎、扁桃腺炎、產褥熱、細菌性感染、敗血症、腸炎、中耳炎
藥品名稱:來亞祕琳注射液許可證字號:衛署藥製字第033559號許可證種類:製 劑適應症:肺炎、支氣管炎、扁桃腺炎、產褥熱、細菌...
【"汎生" 歐呔靜脈注射液0.1公絲/公撮】對手術、放射線療法或DOPAMINE作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者,可控制其症狀,並減少生長激素及SOMATOMED;N-C的血漿值;解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀;預防胰臟手術後的併發症,治療胃、食道靜脈曲張出血及預防再出血。
藥品名稱:"汎生"歐呔靜脈注射液0.1公絲/公撮許可證字號:衛署藥製字第046547號許可證種類:製 劑適應症:對手術、放射線療法或...
【熙沛寧凍晶注射劑500毫克】1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
藥品名稱:熙沛寧凍晶注射劑500毫克許可證字號:衛部藥輸字第027822號許可證種類:製 劑適應症:1.併用Cisplatin是治療局部晚期...
【凍晶肌肉注射劑0.5公克、1公克〝利莎〞】本品是殺菌性頭孢子菌抗生素,對多種乙內醯胺脢有抵抗力,並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。
藥品名稱:凍晶肌肉注射劑0.5公克、1公克〝利莎〞許可證字號:衛署藥輸字第023296號許可證種類:製 劑適應症:本品是殺菌性...
【沛卜淨錠0.1毫克】中樞尿崩症、原發性夜尿症(限用於7歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
藥品名稱:沛卜淨錠0.1毫克許可證字號:衛部藥輸字第026453號許可證種類:製 劑適應症:中樞尿崩症、原發性夜尿症(限用於7歲...