葡萄王自首10款劣藥下架原料藥不符規定自主通報免罰 | 合法藥品大搜索
【台灣蘋果日報 2015-05-18 要聞 記者蔡明樺 周義朗 報導】
上月爆發劣藥風暴,上市公司葡萄王生技製造的「愛胃康顆粒」,當時就被查獲使用非法碳酸鎂製藥,衛福部食藥署上月發文給國內藥廠,要求自主檢視旗下藥品的原料藥,葡萄王生技本月六日向食藥署「自首」,自主通報「華雅軟膏」等十款藥品的原料藥不符規定,問題藥品已下架。
近期鎖定查維他命
食藥署組長李明鑫昨說,查廠若發現藥廠違規使用未經許可的原料藥,如用食品級而非藥品級原料製藥,依《藥事法》視為劣藥,最重可處三十萬元罰鍰,情節嚴重者,負責人將面臨一年以下有期徒刑。因應劣藥風暴,食藥署上月發文給國內藥廠要求自清,葡萄王生技是唯一自主通報問題藥品並回收的藥廠,因非查廠時發現違規,故不開罰。葡萄王生技自主通報下架的藥品,包括「華雅軟膏」、「抗疤能軟膏」、「止嗽散」、「百咳威寧糖漿」、「金胃錠」等十款。
另據食藥署公布的藥品回收清單,杏輝藥品「擦樂夢軟膏」、「親擦樂夢軟膏」和「喜癒痔軟膏」,溫士頓醫藥「鬥痔乳膏」、華盛頓製藥「氧化鋅軟膏」和「止咳糖漿」等六款藥品,近期都因查廠被揪出原料藥違規須回收,將依法開罰。西德有機化學藥品「利膚癒可乳膏」等三款藥品,分別因主成分含量偏低等原因,遭食藥署公告回收。李明鑫強調,除藥廠自清,該署仍持續不定期查廠,近期重點鎖定維他命,因維他命依濃度高低分為藥品、保健食品,且國人用量大、風險相對高,針劑、眼藥水和口服劑型等都是查廠重點。
「對業績衝擊不大」
葡萄王生技回應,下架的十款藥品獲利並不高,佔營收比重不到百分之一,以四月營收六億一千萬元估算,對業績衝擊不到六百萬元;該公司現以保健食品為主,先前是考量少數老客戶需求,才會把這些藥品保留在架上。【台灣蘋果日報 2015-05-18 要聞 記者蔡明樺 周義朗 報導】
上月爆發劣藥風暴,上市公司葡萄王生技製造的「愛胃康顆粒」,當時就被查獲使用非法碳酸鎂製藥,衛福部食藥署上月發文給國內藥廠,要求自主檢視旗下藥品的原料藥,葡萄王生技本月六日向食藥署「自首」,自主通報「華雅軟膏」等十款藥品的原料藥不符規定,問題藥品已下架。
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