Vancomycin成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟 ... | 合法藥品大搜索
2017年11月1日—針對該HORV風險適當之風險管控措施,本署現正研議中。◎醫療人員應注意事項:.含vancomycin成分注射劑藥品並未核准用於眼內注射,亦未 ...
日期:106/10
藥品成分 Vancomycin 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含 vancomycin 成分注射劑藥品許可證共9 張。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 藥理作用機轉 Vancomycin殺菌的作用主要是抑制細菌細胞壁的合成。除此之外,亦可改變細菌細胞膜的通透性和核糖核酸的合成,達到殺菌之效果。 訊息緣由 2017/10/3 美國FDA 發布,接獲1 件白內障手術結束時於眼內注射含triamcinolone、moxifloxacin 及vancomycin 成分調製製劑後,發生出血性阻塞性視網膜血管炎(hemorrhagic occlusive retinal vasculitis,HORV)之通報案例。網址:美國FDA公告[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 美國FDA 曾接獲數十件白內障手術結束時於眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品後,發生出血性阻塞性視網膜血管炎(hemorrhagic occlusive retinal vasculitis,HORV)之通報案例。 HORV 之臨床症狀包括:延遲發作(可長達3 週)的突發性無痛的視力下降、眼內炎、視網膜內出血、視網膜血管炎、視網膜血管阻塞及視網膜缺血。如將含vancomycin 成分注射劑藥品以眼內注射於雙眼,可能因HORV 而導致失明。 美國FDA 提醒,許多眼科醫生會在白內障手術時以眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品來預防術後眼內炎(postoperative endophthalmitis),惟目前並無充分的研究證明該用法之安全性及有效性,目前亦未核准含vancomycin 成分注射劑藥品用於眼內注射。 美國FDA 不建議含vancomycin 成分注射劑藥品單獨使用或混合其他藥物調製使用於眼內注射來預防白內障手術之術後眼內炎,且已新增HORV之風險於含vancomycin 成分注射劑藥品仿單之警語處。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說明: 經查,我國核准含vancomycin 成分注射劑藥品之許可證共9 張,均未核准用於眼內注射,且中文仿單已刊載:「玻璃體內注射不是泛可黴...(每日一藥)Vancomycin @ 護理人學習網:: 痞客邦 | 合法藥品大搜索
(汎克黴素) (Vancomycin) 臨床藥理學 | 合法藥品大搜索
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泛可黴素靜脈注射劑500毫克 | 合法藥品大搜索
【康納黴素注射劑】對結核菌、葡萄菌、大腸菌、綠膿菌、變形菌、淋菌、赤痢菌、肺炎球菌等所引起之感染症
藥品名稱:康納黴素注射劑許可證字號:衛署藥輸字第013950號許可證種類:製 劑適應症:對結核菌、葡萄菌、大腸菌、綠膿菌、變形...
【利得黴素注射劑240萬】對盤尼西林具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:利得黴素注射劑240萬許可證字號:內衛藥輸字第007942號許可證種類:製 劑適應症:對盤尼西林具有感受性細菌引起之...
【可兒黴素注射液250 毫克/毫升】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:可兒黴素注射液250毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第015029號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次...
【加邦注射液】休克症候群及心臟衰竭
藥品名稱:加邦注射液許可證字號:衛署藥輸字第017008號許可證種類:製 劑適應症:休克症候群及心臟衰竭劑型:藥品類別:限由醫師...
【“新喜”佑感膠囊】緩解成冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴。畫、咳嗽、喀疚、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛) 。
藥品名稱:“新喜”佑感膠囊許可證字號:衛署藥製字第020682號許可證種類:製 劑適應症:緩解成冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴...
【隆我心注射劑】心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上心室性心搏過速
藥品名稱:隆我心注射劑許可證字號:衛署藥輸字第009714號許可證種類:製 劑適應症:心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性...
【美寧黴素1000公絲注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:美寧黴素1000公絲注射劑許可證字號:衛署藥輸字第011124號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球...
【亥保平錠】高血壓。
藥品名稱:亥保平錠許可證字號:衛署藥輸字第020254號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分...
【樂黴素鹽基】樂黴素感性菌所引起之感染症
藥品名稱:樂黴素鹽基許可證字號:衛署藥輸字第013019號許可證種類:原料藥適應症:樂黴素感性菌所引起之感染症劑型:藥品類別:製...
【鼎腹欣膜衣錠 200 毫克】困難梭狀桿菌相關腹瀉(C. difficile-associated diarrhoea, CDAD)
藥品名稱:鼎腹欣膜衣錠200毫克許可證字號:衛署藥輸字第025757號許可證種類:製 劑適應症:困難梭狀桿菌相關腹瀉(C.difficile-...
【"中化合成"尼非地平】高血壓及血管痙攣引起狹心症治療劑。
藥品名稱:"中化合成"尼非地平許可證字號:衛署藥製字第038214號許可證種類:原料藥適應症:高血壓及血管痙攣引起狹心症治療劑。...
【尼思黴素注射劑】咽炎、扁桃腺炎、喉炎、耳炎、氣管支炎、肺炎、傷口感染、丹毒、膀胱炎、腎盂炎、膽囊炎、子宮附件炎、尿道炎、淋病、腸炎、網菌性下痢、沙門氏病、傷寒、敗血病、產褥熱、心內膜炎、腦膜炎
藥品名稱:尼思黴素注射劑許可證字號:內衛藥輸字第004645號許可證種類:製 劑適應症:咽炎、扁桃腺炎、喉炎、耳炎、氣管支炎、...
【麥樂平靜脈乾粉注射劑】對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
藥品名稱:麥樂平靜脈乾粉注射劑許可證字號:衛部藥輸字第026526號許可證種類:製 劑適應症:對Meropenem具有感受性之細菌引起...
【妙黴素100萬單位】葡萄球菌、肺炎球菌、乳酸桿菌等革蘭氏陽性菌所致之感染症
藥品名稱:妙黴素100萬單位許可證字號:內衛藥輸字第005754號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、肺炎球菌、乳酸桿菌等革蘭...
【氯化鉀腸溶錠250公絲】缺鉀狀態
藥品名稱:氯化鉀腸溶錠250公絲許可證字號:衛署藥製字第001003號許可證種類:製 劑適應症:缺鉀狀態劑型:藥品類別:須由醫師...