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政德製藥股份有限公司|廠地總面積30000平方公尺,現已使用面積10000平方公尺,登記資本額新台幣150,000,000元,是台灣首家以五棟廠房通過PIC/SGMP ...
廠地總面積30000平方公尺,現已使用面積10000平方公尺,登記資本額新台幣150,000,000元,是台灣首家以五棟廠房通過PIC/S GMP 之西藥製藥廠,製劑範圍涵蓋無菌製劑、抗生素及一般製劑(粉、錠、膠囊、軟膏、內外用液劑及注射劑),目前增建標準的新廠房二棟已完成,原廠房重新整建,完成有一般無菌製劑廠房,青黴素類製劑廠房(含無菌製劑),頭孢子類製劑廠房(含無菌製劑)、carbapenem 無菌製劑廠房,及一般製劑廠房共五棟獨立廠區。已於2009.8獲台灣食品藥品檢驗局PIC/S GMP認證,人員出入、空調、水處理、機器設備均獨立設置,符合GMP國際標準(PIC/s)GMP 高致敏性藥物必須獨立廠區及設備,以避免非預期的過敏現象發生交叉污染,提升用藥品質及安全性。本公司為了提升品質減少污染及人為疏失,採用先進國家包括德國、義大利、日本、及中國製造之全自動生產線,並具備自動控制及紀錄之製藥設備。樓層排水高6.5公尺,3公尺高之空調管道間及100級局部淨化區構成之無菌製造廠房四套不鏽鋼316L材質製造,二次RO及EDI組成自動線上監控無污染之純水系統,及Stilmas 型五效雙管板(DTS)蒸餾機構成之注射用水系統,及由法國進口316L不鏽鋼管,和隔膜閥組成之管路系統以及各項高級儀器如Waters 高效率液相層析儀HPLC,極致效能液相層析系統ACQUITY UPLC CORE System及一般HPLC總有機碳測定TOC、Liquid particle、FT/IR、氣相層析儀GC、UV、conductivity Detector、TELSTAR 生物安全櫃等高級儀器設備。
本公司產品無菌製劑約佔70%,主要銷售各大醫學中心、區域醫院及地區醫院,是台灣抗生素注射劑最大供應廠之一。為日本醫藥品食品品質保證支援中心(NPO-QA center)會員,2007年4月獲得德國Merck原廠的品質認證接受Merck 委託製造。本公司除了開拓東南亞市場外,同時在中國提出新藥登記,除了Vancomycin for Inj.已進入中國市場,最近更將在取得多件審批文件後大量進入中國市場。為一家快速成長,最具潛力的私人企業。本公司現正興建獨立凍結乾燥注射劑廠房及自動化生產線,生物製劑...
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【必汝爽錠】風濕性關節炎、骨關節炎、支氣管氣喘、過敏性鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、散佈性紅斑性狼瘡、過敏性皮膚炎
藥品名稱:必汝爽錠許可證字號:衛署藥製字第011875號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、骨關節炎、支氣管氣喘、過敏性鼻...
【的剎美剎松注射液4公絲/公撮】風濕性關節炎、風濕熱、紅斑性狼瘡等之膠原病、骨關節炎、強直性脊椎炎、痛風性關節炎及支氣管氣喘等過敏疾患
藥品名稱:的剎美剎松注射液4公絲/公撮許可證字號:衛署藥製字第018670號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、風濕熱、紅...
【標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑】(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
藥品名稱:標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑許可證字號:衛署藥輸字第R00075號許可證種類:製 劑適應症:(1)助診劑...
【鹽酸羥四環素膠囊250公絲】呼吸系統傳染症、心血管系統傳染症、消化系統傳染症、泌尿生殖系統傳染症、婦產科傳染病、神經系統傳染症、外科傳染症
藥品名稱:鹽酸羥四環素膠囊250公絲許可證字號:內衛藥製字第011772號許可證種類:製 劑適應症:呼吸系統傳染症、心血管系統...
【速速康感冒液】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)。
藥品名稱:速速康感冒液許可證字號:衛署藥製字第012899號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏...
【"約克"美海林膜衣錠50毫克】皮膚搔癢(濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、多形滲出性紅斑)、蕁麻疹。
藥品名稱:"約克"美海林膜衣錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第035042號許可證種類:製 劑適應症:皮膚搔癢(濕疹、皮膚炎、皮...
【"明德" 喜立定錠2公絲(布馬平)】焦慮狀態
藥品名稱:"明德"喜立定錠2公絲(布馬平)許可證字號:衛署藥製字第029372號許可證種類:製 劑適應症:焦慮狀態劑型:第四級管...
【免風痛錠50毫克】痛風、高尿酸血症。
藥品名稱:免風痛錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第037861號許可證種類:製 劑適應症:痛風、高尿酸血症。劑型:藥品類別:須由...
【''約克'' 樂寶膠囊25 毫克】精神病狀態。
藥品名稱:''約克''樂寶膠囊25毫克許可證字號:衛署藥製字第042741號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態。劑型:藥品類別:須由...
【優汝膚水溶性軟膏】濕疹或皮膚炎
藥品名稱:優汝膚水溶性軟膏許可證字號:衛署藥製字第014096號許可證種類:製 劑適應症:濕疹或皮膚炎劑型:藥品類別:醫師藥師藥...
【佳炎邁錠100公絲(泰拉邁得)】手術後及外傷後之鎮痛消炎、下列疾患之鎮痛、消炎:上氣道炎症(感冒、咽喉頭炎、扁桃炎)關節炎、腰痛症、頸肩腕症候群、骨盤內炎症帶狀?疹、多形浸出性紅斑、膀胱炎、副睪丸炎、前眼部炎症、智齒周圍炎
藥品名稱:佳炎邁錠100公絲(泰拉邁得)許可證字號:衛署藥製字第028313號許可證種類:製 劑適應症:手術後及外傷後之鎮痛消...
【具他每松懸濁注射液】風濕性關節炎、支氣管氣喘、過敏性鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、散佈性紅斑性狼瘡、濕疹、過敏性皮膚炎、過敏性鼻炎
藥品名稱:具他每松懸濁注射液許可證字號:衛署藥製字第018669號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、支氣管氣喘、過敏性鼻...
【"約克"利咳痰錠375毫克(卡玻西典)】減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
藥品名稱:"約克"利咳痰錠375毫克(卡玻西典)許可證字號:衛署藥製字第029988號許可證種類:製 劑適應症:減少呼吸道黏膜分泌...
【芳香氨醑】休克、虛脫、胃酸過多、腸內異常醱酵
藥品名稱:芳香氨醑許可證字號:內衛藥製字第016182號許可證種類:製 劑適應症:休克、虛脫、胃酸過多、腸內異常醱酵劑型:藥品...
【優克黴素膠囊250公絲(安莫西林)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:優克黴素膠囊250公絲(安莫西林)許可證字號:衛署藥製字第019054號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、...