東生華製藥(8432)新成分新藥Ranolazine(RNTA06)各大醫療院 ... | 合法藥品大搜索

2020年10月14日—東生華製藥股份有限公司,東生華致力於開發具經濟效益及高障礙可專利化之心血管與自體免疫疾病用藥，並從疾病類別管理出發整合產品、研發、 ...

2020.10.14 東生華 東生華製藥(8432)新成分新藥Ranolazine(RNTA06)各大醫療院所已完成入庫，即日起自費銷售。

東生華製藥(8432-TW)新藥RNTA06於今年3月已取得衛生福利部食品藥物管理署「新藥查驗登記(NDA)」審核通過函文，並預訂於6月開賣，在前陣子因新冠肺炎(COVID-19)疫情蔓延的環境下，嚴重影響RNTA06藥物生產供應鏈之衝擊，如海外原料的生產延宕、航運物流受限等情形，攪亂原訂於6月之販售計畫，以致影響藥品供貨情形。藥品現今已完成入庫，目前健保藥價申請中，於健保核價生效前，將陸續於各大醫療院所以自費方式銷售。

RNTA06適用於慢性心絞痛病患，具全新藥物機轉為晚期鈉離子通道抑制劑 (late sodium channel inhibitor)，不會影響心跳、血壓，亦不會有頭痛等副作用，可作為現行用藥合併或替代用藥選擇，以提供更多病患及醫師治療選擇。台灣預估目前約有55萬名的心絞痛病患，現行用藥治療後仍有約3成病患無法緩解。其中，女性心絞痛盛行率是男性的1.6-1.8倍，而45歲以下女性的心絞痛盛行率更是逐年上升。根據IMS資料推估目前心絞痛藥物潛在台灣市場一年大約24億台幣。

東生華長期專注於心血管等慢性疾病之藥物開發，且持續累積亞洲人的藥物治療臨床資料，RNTA06不但符合歐美品質規格且成功紀錄台灣病患使用經驗提供醫師參考，期望未來進一步能開拓國際市場。