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◎文╱台中記者張智誠

Dacomitinib（VizimproⓇ，肺欣妥）是第二代的表皮生長因子受體酪胺酸酶抑制劑（epidermal growth factor receptor - tyrosine kinase inhibitor，EGFR-TKI），107年9月美國FDA基於ARCHER 1050臨床試驗的優異結果核准dacomitinib。108年12月台灣FDA核准dacomitinib，核准的適應症為：帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人的第一線治療。

ARCHER 1050是一項全球性、多中心、開放性的第三期臨床試驗，收入452位EGFR突變（exon 19缺失或L858R取代）、無腦轉移、未治療過的晚期非小細胞肺癌受試者，其中亞裔族群佔77%，受試者隨機接受dacomitinib 45 mg QD或gefitinib 250 mg QD治療，試驗終點為無惡化存活期。

在安全性方面，dacomitinib組最常發生的副作用為腹瀉、甲溝炎、痤瘡樣皮疹、口腔炎；gefitinib組最常發生的副作用為腹瀉、肝指數升高。三到五級嚴重副作用的發生率在dacomitinib組與gefitinib組分別為63%與41%；三級以上痤瘡樣皮疹在dacomitinib組的發生率為14%、gefitinib組為0%；三級以上腹瀉在dacomitinib組的發生率為8%、gefitinib組為1%；三級以上肝指數升高在dacomitinib組的發生率為1%、gefitinib組為8%。

Dacomitinib組與gefitinib組因不良事件退出試驗的...