新一代生物製劑-莫須瘤@ 陳英州(陳璿達)醫師:: 痞客邦 | 合法藥品大搜索

莫須瘤，原本是淋巴癌的治療用藥，近年來研究發現它對治療類風濕關節炎也具與恩博、復邁等生物製劑一般的「神效」，尤其是對已使用恩博、復邁仍反應不佳的病人也有效。台灣於2006年底，衛生署已核准莫須瘤可以使用在RA的治療；和前兩種藥物相比，莫須瘤能直接殺死B細胞暫時消失，療效明顯維持比較久；國外研究顯示有五成以上的患者在使用恩博和復邁都無效的情況下，施打莫須瘤之後，獲得明顯的改善，關節不再疼痛，生活品質也大幅提升。 除了病理治療上的差異之外，病患最關心的可能就是價格問題；三種生物製劑中，莫須瘤的單價最高，一針約四萬元左右，不過一個療程只需施打兩針，平均可以維持九個月的療效；而恩博和復邁雖然單價較低，不過患者需要定時施打針劑，且一年總和下來，兩種生物製劑都需要大約四十幾萬，花費反而高於莫須瘤。 莫須瘤® 注射劑 MabThera® Solution for IV Infusion 1. 劑型 輸注用濃縮溶液。 莫須瘤(MabThera)是以無菌、無防腐劑、無熱原、單劑量小瓶供應的透明無色液體。

2. 成分及含量 活性成分：rituximab。 100 毫克/10毫升及500 毫克/50毫升小瓶裝。 3.1 適應症  與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。 3.2 用法用量 3.2.1 標準劑量 莫須瘤(MabThera)應經由專用的注射管線靜脈輸注投予。不可以靜脈推注（i.v. push or bolus）的方式投予配製好的輸注溶液。 每次在輸注莫須瘤(MabThera)前應該給予之前置給藥(premedication)包括止痛劑/解熱劑（例如paracetamol），及抗組織胺劑（例如diphe...