主成分不足恐影響療效「三支雨傘標友露安」下架回收9.3萬瓶 ... | 合法藥品大搜索
2019年4月30日—大裕生技興業有限公司出產的「『大裕』三支雨傘標友露安液」,是許多民眾緩解感冒症狀常備用藥,但衛福部食藥署表示,接獲廠商主動通報, ...
三支雨傘標友露安液批號「17003V」的產品出現主成分含量低於原核准規格。(取自廠商官網)
2019/04/30 16:16〔記者林惠琴/台北報導〕大裕生技興業有限公司出產的「『大裕』三支雨傘標友露安液」,是許多民眾緩解感冒症狀常備用藥,但衛福部食藥署表示,接獲廠商主動通報,批號「17003V」的產品出現主成分含量低於原核准規格,可能有療效不如預期的情形,已要求市面上9.3萬瓶必須在一個月內下架回收,民眾可持產品或單據辦理退換貨。
食藥署科長洪國登表示,即使藥品上市,仍會要求廠商留下部分產品在上市後的每3個月進行一次檢驗,確認品質,該批號「17003V」的生產日期是2017年9月11日,有效期限2年,前面5次檢測結果均符合規定,因此先前服用的民眾不用擔心,但在第18個月試驗時,卻發現主成分含量低於原核准規格、未達規定的90%至110%。
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民眾可持產品或單據退換貨洪國登指出,主成分含量未達規定可能出現療效不如預期,已要求廠商從4月25日起的一個月內啟動下架回收作業,共計市面上尚有9.3萬瓶,民眾也可持產品或單據辦理退換貨。
洪國登強調,藥品品質出現變化的原因,仍有待廠商進一步調查,萬一被判定是劣藥,可依照「藥事法」處10萬元至5000萬元罰鍰。
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