療效剩八成!杏輝六款藥回收包括治療痘痘與痔瘡軟膏-聯合 ... | 合法藥品大搜索
知名藥廠「杏輝」六款藥品下架回收,包括痘痘、痔瘡、感冒等用藥。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,藥品下架原因主要是持續安定性試驗不合格,效期未到,這些藥品的主成分在降到八成以下,因此要求回收,並針對製程做系統性檢討、改善;10月27日前未完成回收,最高可罰新台幣500萬元。
杏輝回收6款藥品 喜癒痔在內陳映樺表示,藥品就算出廠時合格,根據GMP(藥品優良製造作業規範)規定,已生產藥品在效期內都必須進行安定性試驗,每三個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量九成以下。
在七月針對GMP藥廠例行查廠發現,杏輝有六款藥品效期不到一年,但主成分含量已下降到八成以下。包括「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」兩款處方藥;及「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」四款指示藥。
陳映樺說,這六款產品的回收量須看廠商回收計畫書才能確認,但「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」和「杏輝喜癒痔軟膏」是常見治療痘痘以及痔瘡用藥,用量較大,逾數十萬支,將要求廠商盡快回收市面上的產品。
陳映樺表示,許多藥品在存放後成分下降,但若製程穩定,照理不該發生,且一次查到六款產品不合格,數量稍多,因此要求廠商針對這幾批產品暫停生產,不可出貨,也針對其他產品製程廣泛評估,確認品質。
這六款藥品回收期到10月27日,屆時若未回收完全或不確實,將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。
回收藥品批號如下:
【處方藥】
「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」1批:T00102。
「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」29批:R00708、R00808、R00911、R01011、R01112、R01212、S00101、S00201、S00303、S00403、S00504、S00604、S00706、S00806、S00907、S01007、S01109、S01210、S01310、S0...
藥局最新消息 | 合法藥品大搜索
療效剩八成!杏輝六款藥回收包括治療痘痘與痔瘡軟膏-聯合 ... | 合法藥品大搜索
【公文】貴公司回收製造之「"杏輝"喜癒痔軟膏(衛署藥製字第 ... | 合法藥品大搜索
杏輝藥品工業股份有限公司回收產品清單 | 合法藥品大搜索
【衛生局】有關杏輝藥品工業股份有限公司回收「"杏輝"喜癒 ... | 合法藥品大搜索
杏輝回收6款藥品喜癒痔在內 | 合法藥品大搜索
效期未到藥效僅剩8成多杏輝6款藥品全面回收 | 合法藥品大搜索
杏輝道歉!20款藥品「不限品項、批號」全回收另自主下架3款藥 | 合法藥品大搜索
杏輝療效不合格藥品全面回收含喜癒痔軟膏共6項 | 合法藥品大搜索
杏輝療效不合格藥品全面回收含喜癒痔軟膏共6項 | 合法藥品大搜索
【泛得林錠4公絲(硫酸沙布坦)】支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫
藥品名稱:泛得林錠4公絲(硫酸沙布坦)許可證字號:衛署藥製字第039316號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘、慢性支氣管炎...
【止咳能錠25毫克(鹽酸克洛菲達諾)】鎮咳。
藥品名稱:止咳能錠25毫克(鹽酸克洛菲達諾)許可證字號:衛署藥製字第029636號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳。劑型:藥品類...
【"派頓"漢氏美白乳膏4%(氫醌)】黑斑、雀斑
藥品名稱:"派頓"漢氏美白乳膏4%(氫醌)許可證字號:衛署藥製字第040401號許可證種類:製 劑適應症:黑斑、雀斑劑型:藥品類...
【息喘諾錠25微克】支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。
藥品名稱:息喘諾錠25微克許可證字號:衛署藥製字第047482號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患...
【"豐田" 咳克平錠】鎮咳
藥品名稱:"豐田"咳克平錠許可證字號:內衛藥製字第011238號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示藥...
【"長安"常備軟膏】刀傷、火傷、皮膚濕疥、打撲傷、蟲咬傷、外傷
藥品名稱:"長安"常備軟膏許可證字號:內衛成製字第001138號許可證種類:製 劑適應症:刀傷、火傷、皮膚濕疥、打撲傷、蟲咬傷、...
【嗽安錠】袪痰.
藥品名稱:嗽安錠許可證字號:衛署藥製字第021360號許可證種類:製 劑適應症:袪痰.劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示藥品主成...
【"井田" 免痔栓劑】緩解痔核、裂痔、內痔、外痔、痔出血所產生的痔腫、痔痛、癢及出血現象
藥品名稱:"井田"免痔栓劑許可證字號:衛署藥製字第032628號許可證種類:製 劑適應症:緩解痔核、裂痔、內痔、外痔、痔出血所產...
【"杏輝" 杏化樂糖衣錠(敵芬尼朵)】因內耳障害引起之眩暈
藥品名稱:"杏輝"杏化樂糖衣錠(敵芬尼朵)許可證字號:衛署藥製字第019503號許可證種類:製 劑適應症:因內耳障害引起之眩暈劑...
【增力電解質顆粒】腹瀉下痢引起脫水分及電解質之補充
藥品名稱:增力電解質顆粒許可證字號:衛署藥輸字第015344號許可證種類:製 劑適應症:腹瀉下痢引起脫水分及電解質之補充劑型:...
【必可通頭皮水】治療頭皮部嚴重發炎
藥品名稱:必可通頭皮水許可證字號:衛署藥輸字第013271號許可證種類:製 劑適應症:治療頭皮部嚴重發炎劑型:藥品類別:須經醫師...
【“杏輝”褐黴素乳膏 20 毫克/公克】葡萄球菌、鏈球菌或其他對Fusidic Acid敏感的細菌的皮膚感染症。
藥品名稱:“杏輝”褐黴素乳膏20毫克/公克許可證字號:衛署藥製字第049339號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌或其他對F...
【歐婷淨白乳膏】減輕黑斑、雀斑、或其他色素沉著。
藥品名稱:歐婷淨白乳膏許可證字號:衛署藥製字第043384號許可證種類:製 劑適應症:減輕黑斑、雀斑、或其他色素沉著。劑型:藥...
【特爽外用液】濕疹、進行性指掌角皮症、日曬皮膚炎、皮膚搔癢症、蟲咬、乾癬
藥品名稱:特爽外用液許可證字號:衛署藥輸字第020710號許可證種類:製 劑適應症:濕疹、進行性指掌角皮症、日曬皮膚炎、皮膚搔...
【"杏輝"欲克黴乳膏】皮膚因真菌群、酵母菌群、霉菌群所引起之皮膚病
藥品名稱:"杏輝"欲克黴乳膏許可證字號:衛署藥製字第025567號許可證種類:製 劑適應症:皮膚因真菌群、酵母菌群、霉菌群所引起...