[藥物安全] Health Canada | 合法藥品大搜索
今天要分享的藥物資訊很巧的跟昨天的題目相關,是加拿大的一則藥物安全警訊:治療噁心嘔吐、糖尿病引起的腸胃蠕動異常的 Domperidone可能增加嚴重的心律不整、心因性猝死的風險。
加拿大衛生部 (Health Canada)於 1/20(加拿大時間)發布了一則藥物安全警訊,內容為 Domperidone和嚴重心室性心律不整 (serious ventricular arrhythmias)和心因性猝死 (sudden ,cardiac death)相關,風險微幅的增加 (small increased risk)。
Domperidone被用於胃炎 (gastritis)和糖尿病胃輕癱 (diabetic gastroparesis)相關的上消化道蠕動異常的症狀治療,也可以用來預防抗帕金森症藥物 dopamine agonist造成的胃腸道症狀。
依據藥物流行病學的研究和近期藥品上市後的安全性資料 (post-market safety data),已經證實使用 Domperidone和較高的嚴重心室性心律不整和心因性猝死風險相關,依據這些最新的證據,加拿大衛生部將會於 Domperidone的仿單 (label)上強調此心臟副作用風險。
高風險族群:年齡大於 60歲的病患、每日劑量大於 30 mg、並用其他也會產生 QT-prolong的藥物 (ex. amiodarone, dronedarone, haloperidol, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, mizolastine等)、並用 CYP3A4抑制劑 (因 Domperidone主要為 CYP3A4代謝,ex. azole類抗黴菌藥物, erythromycin, clarithromycin, diltiazem、verapamil等)。
使用禁忌:QT間隔延長的病患、心臟疾病 (ex.充血性心衰竭)、中重度肝功能損傷、使用其他 QT-prolong藥物、使用強力 CYP3A4 inhibitors (ex. azole類抗黴菌藥物: ketoconazole, itraconazole, 巨環類抗生素: erythromycin, clarithromycin, 蛋白酶抑制劑 ...
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