新世代護腎藥出現:Dapagliflozin可改善腎病變患者的預後 ... | 合法藥品大搜索
2020年9月4日—值得一提的是,DAPA-CKD研究在今年三月因為發現它的藥物介入有明顯勝過安慰劑的好處而提早終止研究。SGLT2抑制劑在心血管安全報告中 ...
洗腎佔了龐大的醫療資源,而在進入洗腎前的腎病變,除了控制好三高和既存的慢性病之外,我們只有ACEi以及ARB這一大類的藥物可以作為慢性腎病變的治療。在SGLT2抑制劑的心血管研究中發現,SGLT2抑制劑可以降低心血管高風險的糖尿病患者的腎病變惡化,而CREDENCE研究發現Canagliflozin可以延緩糖尿病腎病變患者的惡化程度。因此,接下來的問題是,那非糖尿病的腎病變患者,是否也有這樣的好處呢?目前在歐洲心臟年會(ESC)的年會上,DAPA-CKD研究顯示,針對有慢性腎病變患者,不論有無糖尿病,給予每日10mg的Dapagliflozin治療32個月時間,可降低4成的腎病變惡化風險。
這個研究在21個國家386個地點舉行。進入實驗者必須有18歲以上,有慢性腎病變,包含腎絲球在25到75/min/1.73m2,UACR在200到5000mg/g,且已經使用可最大忍受的ACEi或是ARB這類藥物達4週或是更久的時間。
研究對象排除第一型糖尿病,多囊性腎病變,狼瘡腎炎,ANCA相關血管炎,或是過去六個月接受過免疫抑制治療的患者。
這些實驗者分別接受每日10mg的dapagliflozin或是安慰劑。
主要預後為腎絲球過濾率持續下降50%以上,或是末期腎病變,或是腎病變死亡,或是心血管死亡。
次要預後包括1. 腎病變預後,為主要預後排除心血管死亡;2. 心血管死亡或是心衰竭住院;3. 所有原因的死亡。
總共有4,304名患者進入隨機分配,有4299(99.9%)可追蹤到生存狀態。其中2/3是糖尿病患者,1/3沒有糖尿病;平均腎絲球過濾率為43,UACR平均為900,且97%有使用ACEi或是ARB。
在32個月的追蹤,主要預後部分安慰劑組發生312次事件,Dapagliflozin發生197件,使用Dapagliflozin降低39%風險(HR: 0.61, 95%CI: 0.51-0.72, p=0.000000028(等等,這個p是怎麼回事,居然算到這麼低?!)),每19個治療的患者就有1人看...
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